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醫(yī)學(xué)實驗室認可(ISO 15189)的基本要求有哪些?(下)

2023-09-14 11:03 作者:華菱咨詢有限公司  | 我要投稿

基本項目要求

醫(yī)學(xué)實驗室認可不受理以下檢驗/檢查項目

a) 科研類項目;

b) 非人源樣品檢驗/檢查項目;

c) 不符合國家相關(guān)資質(zhì)要求的檢驗/檢查項目。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》;

CNAS-CL02-A001:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明》;

CNAS-CL02-A002:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明》;

CNAS-CL02-A003:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在臨床化學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明》;

CNAS-CL02-A004:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在臨床免疫學(xué)定性檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明》;

CNAS-CL02-A005:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明》;

CNAS-CL02-A009:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說明》;

CNAS-CL02-A010:2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則在實驗室信息系統(tǒng)的應(yīng)用說明》;

CNAS-AL09 醫(yī)學(xué)實驗室認可領(lǐng)域分類(2017.06);

CNAS-RL02:2018《能力驗證規(guī)則》;

CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》;

CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》;

CNAS-EL-14:2020《醫(yī)學(xué)實驗室認可受理要求的說明》。

華菱咨詢成立于2001年,是長三角,珠三角、京津冀和西南地區(qū)具有影響力的咨詢機構(gòu)。專注于標(biāo)準(zhǔn)體系咨詢、產(chǎn)品認證咨詢、企業(yè)管理項目咨詢以及相關(guān)教育訓(xùn)練的顧問公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安設(shè)立了分支機構(gòu)。經(jīng)過20多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為江蘇省咨詢協(xié)會理事單位、蘇州工商聯(lián)咨詢協(xié)會理事單位、北京企業(yè)管理咨詢協(xié)會會員單位、上海認證協(xié)會會員單位、上海咨詢協(xié)會會員單位、廣東省咨詢協(xié)會會員單位;同時也被評為江蘇省和廣東省優(yōu)秀管理咨詢機構(gòu)。


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