第三方醫(yī)學(xué)檢測診斷企業(yè)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗中心又被稱為獨立醫(yī)學(xué)實驗室。獨立醫(yī)學(xué)實驗室產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是醫(yī)療器械、診斷試劑、耗材等；下游應(yīng)用到各級醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)領(lǐng)域。

獨立醫(yī)學(xué)實驗室產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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按經(jīng)營模式劃分，獨立醫(yī)學(xué)實驗室分為綜合型獨立醫(yī)學(xué)實驗室和專業(yè)型獨立醫(yī)學(xué)實驗室兩類。綜合型獨立醫(yī)學(xué)實驗室可以為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供包括生化、酶免、放免、PCR、熒光免疫、微量元素、微生物、染色體檢測、骨髓細(xì)胞分析和組織病理、細(xì)胞病理及分子病理診斷等全面的診斷服務(wù)，這類企業(yè)數(shù)量較少，盈利能力較強，競爭優(yōu)勢較明顯；有些專業(yè)型獨立醫(yī)學(xué)實驗室致力于特殊診斷項目的研發(fā)，在這些領(lǐng)域的競爭力較強，具有一定的盈利能力，還有些專業(yè)型獨立醫(yī)學(xué)實驗室由于資源和技術(shù)的限制，只能從事單一的診斷業(yè)務(wù)，這類企業(yè)數(shù)量較多，盈利能力較弱。綜合型獨立醫(yī)學(xué)實驗室和專業(yè)型獨立醫(yī)學(xué)實驗室又可以分為連鎖型和非連鎖型兩類。

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綜合型獨立醫(yī)學(xué)實驗室一般全面提供醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)，包括：生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色體檢測、骨髓細(xì)胞分析和組織病理、細(xì)胞病理及診斷等，此外，有些企業(yè)還向上游產(chǎn)業(yè)鏈整合，生產(chǎn)或代理診斷產(chǎn)品。其收入還包括醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)收入、診斷產(chǎn)品銷售收入、體外診斷產(chǎn)品代理收入等。主要的代表企業(yè)有廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷等等。

綜合型獨立醫(yī)學(xué)實驗室與專業(yè)型獨立醫(yī)學(xué)實驗室的具體情況

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中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室是從21世紀(jì)才開始發(fā)展起來的。據(jù)統(tǒng)計2001年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室僅2家，2007年以來，作為新興行業(yè)，獨立醫(yī)學(xué)實驗室逐漸受到重視，行業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)了具有一定規(guī)模的企業(yè)。2010年全國的獨立醫(yī)學(xué)檢驗試驗室才89家，2015年快速增加至400家，到2016年增加至680家，2017年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室暴增到1033家。2019年達(dá)到1537家，2020年持續(xù)增長至1650家，2021年達(dá)到1800家，預(yù)計未來幾年將持續(xù)增長。

2001-2023年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室數(shù)量增長情況

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醫(yī)學(xué)獨立實驗室不僅能幫助醫(yī)院節(jié)約成本，還可以留住病人，提高診療效率。更為重要的是，它還能提供確切的轉(zhuǎn)診憑證，順應(yīng)了國家政策、行業(yè)發(fā)展方向。2020年，中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場規(guī)模322.8億元，較2019年的234.2億元增長了37.83%，2021年為398.8億元，預(yù)計2023年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到542.1億元。從業(yè)務(wù)比重來看，獨立醫(yī)學(xué)實驗室提供的檢驗檢測服務(wù)所占市場份額不足10%，總體上行業(yè)目前仍處于起步階段。

2009-2023年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場規(guī)模情況

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醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集型、多學(xué)科交叉綜合的特點。過去的20年，隨著科技的發(fā)展，尤其現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要發(fā)展和進展，醫(yī)學(xué)檢驗方法先后經(jīng)歷了生化檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗、化學(xué)發(fā)光免疫檢驗和基因診斷等四次技術(shù)革命，不僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應(yīng)用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的篩選檢測、健康狀況的評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域，正發(fā)揮著越來越大的作用。

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隨著分子生物學(xué)的不斷發(fā)展，新的醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)層出不窮，廣泛應(yīng)用于臨床診斷領(lǐng)域，不僅使檢驗方法的靈敏度不斷提高，特異性越來越好，診斷結(jié)果也更為準(zhǔn)確可靠，而且還可以為臨床疾病的早期診斷、早期治療提供了更豐富、更直接的信息，從而推動了臨床醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)的發(fā)展。醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)的不斷成熟，拓展了醫(yī)學(xué)診斷的深度和廣度，從而產(chǎn)生新的醫(yī)學(xué)診斷市場需求。

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中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展已經(jīng)進入2.0階段，行業(yè)正在向新技術(shù)全面滲透、獨立醫(yī)學(xué)實驗室+支付方合作、獨立醫(yī)學(xué)實驗室+CRO模式及互聯(lián)網(wǎng)化4個新方向發(fā)展。

中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展新方向

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