新冠病毒的頻繁爆發(fā)，讓人們不僅對核酸、新冠疫苗加強了關(guān)注，也對醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備等更加關(guān)注。GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》要求通過施加一定的環(huán)境應(yīng)力來評定醫(yī)用電器設(shè)備在各種工作環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的適應(yīng)性。運輸穩(wěn)定性通常通過模擬運輸試驗進(jìn)行，通過模擬在貯存和運輸?shù)倪^程中，遇到極端情況時，例如環(huán)境（溫度、濕度、氣壓等）變化、跌落、碰撞、振動、加速度等，產(chǎn)品不會發(fā)生性能、功能改變，包裝系統(tǒng)具有保護(hù)產(chǎn)品的能力。經(jīng)過模擬試驗后，觀察包裝外觀是否有不可接受的異?，F(xiàn)象，測試產(chǎn)品性能功能是否符合要求，證明運輸過程中的環(huán)境條件不會對醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，氣候環(huán)境試驗與機械環(huán)境試驗分組如下：

環(huán)境試驗程序要求

試驗通常包括下列程序：

• 預(yù)處理(必要時)；

• 初始檢測(必要時)；

• 試驗；

• 中間檢測(必要時)；

• 運行試驗(必要時)；

• 恢復(fù)(必要時)；

• 最后檢測。

環(huán)境試驗順序要求

對同一設(shè)備依次進(jìn)行多項試驗時,一般按下列順序進(jìn)行試驗:

• 額定工作低溫試驗;

• 低溫貯存試驗：

• 額定工作高溫試驗；

• 高溫貯存試驗；

• 額定工作濕熱試驗;

• 濕熱貯存試驗；

• 振動試驗；

• 碰撞試驗；

• 運輸試驗。

如試驗順序有影響時,由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

試驗項目與要求

GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中給出了相關(guān)的試驗項目與要求：