醫(yī)療器械可以入駐抖音啦！抖音電商發(fā)布了“關(guān)于新增《【醫(yī)療器械】品類管理規(guī)范》的公示通知”（以下簡稱《規(guī)范》）

在字節(jié)跳動數(shù)次涉足醫(yī)療領(lǐng)域之后，其旗下產(chǎn)品抖音也開始售賣醫(yī)療器械。

目前可以入駐抖音平臺銷售的醫(yī)療器械有42種產(chǎn)品，包括體外檢測產(chǎn)品、霧化器、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、口罩、輪椅等。其中，衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料同時實(shí)行類目定準(zhǔn)，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才許可其經(jīng)營。

抖音報白助手找他#lxnn352#

而體外檢測產(chǎn)品為品牌定準(zhǔn)類目，目前僅接受平臺邀請的特定品牌商家入駐，其他商家暫不接受入駐。

值得注意的是，目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進(jìn)行售賣，尚不允許商家、達(dá)人以直播、短視頻形式進(jìn)行推廣。

二、抖音小店新增醫(yī)療器械類目，入駐需要辦理什么資質(zhì)？

如果你想抓住這波紅利，一定要準(zhǔn)備好三張入場券：

第一個，也就是最基本的就是營業(yè)執(zhí)照，這個大家都非常清楚；

第二個，就是醫(yī)療類的許可。如果是一類的產(chǎn)品，是不需要額外資質(zhì)的；

如果是二類和三類，則需要辦理資質(zhì)許可；第三個，就是網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

醫(yī)療器械入駐抖音的資質(zhì)要求具體如下：

（一）行業(yè)資質(zhì)：

1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械：

商家營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍需包含一類醫(yī)療器械）。

2.經(jīng)營二類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》，并確保其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍內(nèi)，同時需提供《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》。

3.經(jīng)營三類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》。

（二）商品資質(zhì)：

1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；

產(chǎn)品備案憑證；

委托加工協(xié)議：產(chǎn)品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的，需提供品牌商和生產(chǎn)商的委托加工協(xié)議，另附產(chǎn)品清單。

2.經(jīng)營二/三類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；

委托加工協(xié)議：產(chǎn)品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的，需提供品牌商和生產(chǎn)商的委托加工協(xié)議，另附產(chǎn)品清單。

報關(guān)單：經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械，需提供近一年內(nèi)的中華人民共和國海關(guān)進(jìn)口貨物報關(guān)單。報關(guān)單上應(yīng)展現(xiàn)對應(yīng)品牌名稱，及商品名稱。

進(jìn)貨憑證：進(jìn)口品牌商品請?zhí)峁┥蟼魅掌?年以內(nèi)的進(jìn)口進(jìn)貨憑證。

委托進(jìn)口協(xié)議：經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械，若報關(guān)單上經(jīng)營使用單位或收貨單位不在授權(quán)鏈上，需提供委托進(jìn)口協(xié)議。

質(zhì)檢報告：提供近一年內(nèi)由第三方權(quán)威質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的含有CMA或CNAS認(rèn)證的質(zhì)檢報告。

廣告投放資質(zhì)：銷售醫(yī)療器械等商品時進(jìn)行廣告投放操作的商家需要提供對應(yīng)場次的《廣告審查準(zhǔn)予許可決定書》。