桐暉藥業(yè)

昨天，CDE官網(wǎng)顯示，奧賽康遞交了艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑的3類仿制上市申請(qǐng)并獲受理，除此之外，就在幾天前成都苑東生物也報(bào)產(chǎn)了該品種。

艾司奧美拉唑鎂由瑞典 Astra zeneca公司研發(fā)，于2006年經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市，2004年在我國上市。 艾司奧美拉唑鎂是一種新型質(zhì)子泵抑制劑，屬于國家4類新藥、醫(yī)保乙類品種。主要用于治療反流性食管炎等胃酸相關(guān)性疾病。與其它類別質(zhì)子泵抑制劑藥物相比，艾司奧美拉唑抑酸作用要比奧美拉唑強(qiáng)60%，具有起效更快、抑酸效果更持久等特點(diǎn)。一直以來該藥都是中國的十大重磅處方藥之一，具有可觀的市場(chǎng)潛力。

艾司奧美拉唑歷年院內(nèi)銷售情況

鑒于此，自上市后，艾司奧美拉唑快速得到市場(chǎng)認(rèn)可，銷售額穩(wěn)定上漲，在全國醫(yī)院的峰值銷售額為48億，今年還有望突破60億元。從生產(chǎn)企業(yè)來看，其原研阿斯利康主導(dǎo)市場(chǎng)，占據(jù)2/3的市場(chǎng)份額，其次正大天晴、奧賽康、重慶萊美藥業(yè)分別擁有15%、10%和5%的份額。

目前，艾司奧美拉唑在我國獲批生產(chǎn)的劑型僅有注射劑、腸溶片和膠囊，尚無腸溶干混懸劑獲批上市。今年已有5家企業(yè)在中國報(bào)產(chǎn)該品種，分別包括浙江爾嬰藥品/尖峰藥業(yè)、安必生制藥/青島百洋制藥、苑東生物、奧賽康，和印度西普拉制藥/北美藥業(yè)，其中首仿尚待決出，讓我們拭目以待吧。