EMA批準(zhǔn)輝瑞的 20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗用于成人侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎
2022-02-16 16:53 作者:陶術(shù)小課堂 | 我要投稿
輝瑞公司 (NYSE:PFE) 今天宣布,歐洲藥品管理局 (EMA) 已批準(zhǔn)該公司的 20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 (PCV20),該疫苗將在歐盟上市(歐盟)品牌名稱為 APEXXNAR。該疫苗被批準(zhǔn)用于主動免疫,以預(yù)防18 歲及以上個體 由肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病和肺炎。
PCV20——在歐盟被稱為 APEXXNAR,在美國被稱為 PREVNAR 20 TM——是輝瑞的下一代肺炎球菌結(jié)合疫苗,包括 13 種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V)的莢膜多糖結(jié)合物(14, 18C, 19A, 19F 和 23F) 已包含在 PREVENAR 13 ?(肺炎球菌 13 價(jià)結(jié)合疫苗 [白喉 CRM 197蛋白])中,在美國被稱為 PREVNAR 13 ?,該疫苗還包含用于另外七種額外的莢膜多糖結(jié)合物導(dǎo)致侵襲性肺炎球菌病 (IPD) 的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F),并與高病死率相關(guān),抗生素耐藥性, 和/或腦膜炎。APEXXNAR 包含所有可用結(jié)合疫苗中最廣泛的血清型覆蓋率,有助于預(yù)防疫苗中的 20 種肺炎鏈球菌血清型。
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