截至2021年底，國(guó)內(nèi)二類器械有效注冊(cè)批件數(shù)量9145件，其中，二類高值耗材注冊(cè)批件國(guó)產(chǎn)數(shù)量8571件，占比94%，國(guó)產(chǎn)占據(jù)優(yōu)勢(shì)；二類高值耗材注冊(cè)批件進(jìn)口數(shù)量874件，占比僅6%。

2021年國(guó)內(nèi)二類高值耗材注冊(cè)批件占比

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2016-2021年，我國(guó)二類高值耗材器械新增注冊(cè)數(shù)量以國(guó)產(chǎn)為主，國(guó)產(chǎn)數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，而進(jìn)口數(shù)量呈現(xiàn)萎縮趨勢(shì)。2021年，我國(guó)新增國(guó)產(chǎn)二類高值耗材注冊(cè)批件1158件，而進(jìn)口只有13件。

2016-2021年國(guó)內(nèi)高值耗材二類器械新增注冊(cè)數(shù)量

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國(guó)內(nèi)二類高值耗材壁壘，企業(yè)較容易進(jìn)入，以國(guó)產(chǎn)為主，主要集中在口腔科、吻合器和非血管介入耗材三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，其中口腔科耗材占比65%，吻合器和非血管介入耗材分別占比19%、15%。

國(guó)產(chǎn)二類高值耗材注冊(cè)批件細(xì)分領(lǐng)域分布

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更多關(guān)于二類高值耗材行業(yè)的全面數(shù)據(jù)和深度分析，請(qǐng)搜索、收藏共研網(wǎng)，或者購(gòu)買共研咨詢獨(dú)家發(fā)布的《2023-2029年中國(guó)二類二類高值耗材行業(yè)全景調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》?！?023-2029年中國(guó)二類二類高值耗材行業(yè)全景調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》為共研產(chǎn)業(yè)研究院自主研究發(fā)布的行業(yè)報(bào)告，是二類高值耗材領(lǐng)域的年度專題報(bào)告?！?023-2029年中國(guó)二類二類高值耗材行業(yè)全景調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》從二類高值耗材發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)、細(xì)分市場(chǎng)、區(qū)域市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)格局等角度進(jìn)行入手，分析二類高值耗材行業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)走向，挖掘二類高值耗材行業(yè)的發(fā)展?jié)摿?，預(yù)測(cè)二類高值耗材行業(yè)的發(fā)展前景，助力二類高值耗材行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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