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ISO 17025 實驗室認可申請 5.6 條款運行示例(5.6.1 部門職責)

2023-08-05 22:23 作者:紅社星火001  | 我要投稿

大家好, 按照4.1~8.9條款順序,關(guān)于ISO 17025 5.6條款說明如下:

認可準則內(nèi)容:

5.6 實驗室應(yīng)有人員(不論其他職責)具有履行職責所需的權(quán)力和資源,這些職責包括:

a) 實施、保持和改進管理體系;

b) 識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x;

c) 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離;

d) 向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需求;

e) 確保實驗室活動的有效性。

實驗室管理手冊中5.6 章節(jié)編制內(nèi)容如下:

5.6 職責

管理層通過確定部門和人員職責,確保管理體系能夠得到實施和改進,確保實驗室活動的有效性。

5.6.1部門職責:

5.6.1.1綜合室:

負責管理體系運行的管理工作。

- 負責考核質(zhì)量目標執(zhí)行情況。負責監(jiān)督管理體系的有效運行。

- 負責實驗室認可證書、認可標識印章的使用及管理。

- 負責實驗室整體的保密工作。

- 負責建立人員技術(shù)檔案。負責收集外部培訓需求,制訂實驗室人員外部培訓計劃,提交培訓申請,經(jīng)實驗室經(jīng)理批準后實施。

- 負責組織對外來服務(wù)和供應(yīng)品的評價管理,列出合格供應(yīng)(服務(wù))商名單。提交外部服務(wù)及采購申請,上報經(jīng)理審批。

- 負責組織對客戶要求的評審。負責實驗室任務(wù)的接收與下達。負責樣品的接收管理。負責對外業(yè)務(wù)接待及協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門的相互工作。

- 收集質(zhì)量監(jiān)控實施評價記錄以及能力驗證和實驗室的比對分析報告,做好歸檔管理。

- 負責收集客戶反饋信息、受理客戶投訴和抱怨。進行客戶滿意度的評價。提出改進建議。

- 負責與客戶、法定監(jiān)管機構(gòu)和提供實驗室認可的組織進行溝通聯(lián)絡(luò),充分準確地了解對方需求,保持持續(xù)改進。

- 負責管理體系中非技術(shù)技術(shù)運作發(fā)生的不符合工作的糾正和制定糾正措施,并實施經(jīng)過批準的糾正措施。

- 負責協(xié)助質(zhì)量負責人組織相關(guān)部門進管理體系文件的編制、修訂。參加對體系文件的評審工作。負責對管理體系文件的管理發(fā)放。負責實驗室檢測標準及相關(guān)外來科技資料的收集、查新、發(fā)放、存檔工作。

- 負責檢驗報告、文件資料的存檔、發(fā)放工作。負責各種記錄的編目,歸檔和管理。

5.6.1.2 檢測室:

負責依據(jù)檢測標準進行公正的檢測活動,確保結(jié)果的準確性。

- 負責檢測室的保密工作。

- 負責提出年度檢測人員培訓、人力資源需求。負責制訂實驗室人員內(nèi)部培訓計劃,經(jīng)技術(shù)負責人批準后實施。

- 負責實驗室檢測儀器設(shè)備的管理。負責儀器設(shè)備通電驗收及日常維護、保養(yǎng)、點檢,建立設(shè)備檔案。編制設(shè)備的操作規(guī)程、核查方法、檢驗細則等作業(yè)指導書,保證其正常使用。

- 編制儀器設(shè)備的期間核查計劃并監(jiān)督實施。組織實施儀器設(shè)備的核查工作并參與有效性的評價。編制儀器設(shè)備周期檢定/校準計劃并監(jiān)督實施。配合完成設(shè)備的校準工作。

- 負責提出儀器設(shè)備、工作標準器具的申請。負責提出外部服務(wù)需求。負責對采購的設(shè)備和服務(wù)進行驗收。

- 參與客戶要求的評審工作。參與技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同的評審工作。負責實施綜合室下達的客戶日常委托。

- 負責新方法的驗證,檢測方法的確認。負責提交新項目申請。對已批準的檢測新項目,開展評審與培訓工作。組織新工作項目的設(shè)備評價、安裝驗收工作。

- 負責樣品的使用、保存和管理。

- 組織進行不確定度的評估,不確定度評定報告的編寫工作。

- 策劃并實施年度質(zhì)量監(jiān)控計劃。積極參加CNAS組織的能力驗證活動、實驗室的比對活動。

- 按時完成各項檢測任務(wù),認真做好原始記錄,出具檢驗報告或報告書,保證檢測數(shù)據(jù)的準確。

- 負責管理體系中技術(shù)運作發(fā)生的不符合工作的糾正和和制定糾正措施,并實施經(jīng)過批準的糾正措施。

- 負責計算機,軟件的管理和日常維護。負責使用計算機的信息安全,在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移的過程中,保證數(shù)據(jù)的一致性。

- 負責編制和修訂與本部門有關(guān)的管理體系文件。參加對體系文件的評審工作。負責宣貫與實施管理體系文件,確保檢測工作的公正、科學、數(shù)據(jù)準確。編制作業(yè)指導書,保證檢測過程符合標準要求。


特別說明:

部門職責,與后續(xù)的人員職責,都是按照4.1~8.9條款順序排列。方便手冊職責與程序文件職責的一致性確認。



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