醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：

1.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；

2.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；

3.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；

4.生命的支持或者維持；

5.妊娠控制；

6.通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)流程分享：

?一、進(jìn)口流程：

1、貴司提供：醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品簡介

2、進(jìn)行產(chǎn)品中文標(biāo)簽審核并出具詳細(xì)審核意見及風(fēng)險(xiǎn)評估（2天）

3、準(zhǔn)備報(bào)關(guān)資料（合同發(fā)票裝箱單，涉及優(yōu)惠稅的國家需提供產(chǎn)地證）發(fā)貨

4、到港后報(bào)關(guān)報(bào)檢（3-5天提貨放到倉庫）