FMEA最早1950年飛機(jī)主控系統(tǒng)-Grumman公司，是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。

FMEA分為DFMEA（D為Design)PFMEA（P為Process)及FMEA-MSR(Monitoring and System Response監(jiān)控與系統(tǒng)響應(yīng)）