南通實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理制度落實(shí)層面
(一)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的具體特點(diǎn),以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施設(shè)備的使用要求,制訂安全可靠、切實(shí)可行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是設(shè)施設(shè)備管理程序在具體設(shè)施設(shè)備上應(yīng)用的體現(xiàn)。生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),通??蓞⒄照f(shuō)明 書(shū),并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)、具體的實(shí)驗(yàn)對(duì)象和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容來(lái)編寫(xiě)。
不同行業(yè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室具有不同的特點(diǎn),主要應(yīng)用于監(jiān) 控、檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,特別是高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室可 能較長(zhǎng)時(shí)間不運(yùn)行時(shí),為了減緩設(shè)施設(shè)備的老化,并有效地保證 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)處于正常待工作狀態(tài),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂維護(hù)性運(yùn)行程 序,并根據(jù)設(shè)施設(shè)備的具體特點(diǎn),在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)范設(shè)施設(shè)備 的最長(zhǎng)使用間隔時(shí)間。
工作人員在工作場(chǎng)所應(yīng)能及時(shí)、方便地獲取最新版本的設(shè)施 設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
(二)要有設(shè)施設(shè)備的完整記錄,即設(shè)施設(shè)備檔案,并保證實(shí) 時(shí)更新。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備檔案的建立,負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的 定期驗(yàn)證、維修和狀態(tài)控制。與實(shí)驗(yàn)室生物安全密切相關(guān)的設(shè)施 設(shè)備(如生物安全柜、負(fù)壓隔離裝置、高效過(guò)濾器、消毒滅菌系 統(tǒng)、送排風(fēng)系統(tǒng)、UPS電源等),其檔案要能夠體現(xiàn)對(duì)設(shè)備的狀 態(tài)控制與過(guò)程控制。有條件的實(shí)驗(yàn)室可以建立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù),以便于設(shè)施設(shè)備檔案資料的匯總、統(tǒng)計(jì)、 查詢和報(bào)表。
此外,人是管理工作中的決定因素。一方面要加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備 使用人員的思想素質(zhì)教育,以確保設(shè)施設(shè)備的安全運(yùn)行,并盡可 能提高設(shè)施設(shè)備的使用效益。另一方面要加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備使用人員 的技術(shù)培訓(xùn)制度,使用人員的能力是保證設(shè)施設(shè)備發(fā)揮效用的前 提。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備判斷設(shè)施設(shè)備功能是否正常的能力。?