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健茵寶:康諾亞生物遞表港交所主板

2021-04-09 09:19 作者:大大世界的小小人  | 我要投稿

據(jù)港交所4月8日披露,康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康諾亞生物”)向港交所主板申請(qǐng)上市,大摩、中金公司、華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

康諾亞生物是一家生物科技公司,擁有多種臨床階段的資產(chǎn),每種資產(chǎn)均為其各自競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域中的有力競(jìng)爭(zhēng)者。公司專注于自主發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物療法以滿足自體免疫及腫瘤治療領(lǐng)域中未獲滿足的大量醫(yī)療需求。

公司的核心業(yè)務(wù)模式是基于差異化或經(jīng)臨床驗(yàn)證的作用機(jī)制自行發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。為配合內(nèi)部研發(fā)工作,公司亦通過(guò)合資企業(yè)或?qū)ν馐跈?quán)安排與第三方合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)化公司的候選藥物。招股書(shū)顯示,公司和多個(gè)知名藥企展開(kāi)合作,其中包括石藥集團(tuán)(01093)、樂(lè)普生物、天廣實(shí)、諾誠(chéng)健華(09969)。

公司產(chǎn)品

公司目前研發(fā)中的產(chǎn)品及對(duì)已進(jìn)入臨床階段的候選藥物及選定的可進(jìn)入臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的候選藥物開(kāi)發(fā)狀態(tài):

公司的核心產(chǎn)品為CM310(IL-4Rα抗體),是多種臨床試驗(yàn)中的一種針對(duì)白介素4受體α亞基 (IL-4Rα)的人源化及高效的拮抗劑抗體。其為首個(gè)國(guó)產(chǎn)且獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的IL-4Rα抗體。通過(guò)靶向IL-4Rα,CM310阻斷白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信號(hào)傳導(dǎo)。IL-4及IL-13為引發(fā)II型炎癥的兩種關(guān)鍵細(xì)胞因子。

公司的主要候選藥物包括CM326(TSLP抗體) 和CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)。其中,CM326是針對(duì)胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)的人源化高效單克隆抗體。其為中國(guó)首個(gè)全世界第三個(gè)獲臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)TSLP靶向抗體。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E (MMAE)。其為首個(gè)在中國(guó)及美國(guó)取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。

財(cái)務(wù)狀況

招股書(shū)顯示,康諾亞生物的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售,因此尚未從產(chǎn)品銷(xiāo)售中產(chǎn)生任何收入。自公司成立以來(lái),公司每年產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損。于2019年及2020年,公司分別產(chǎn)生全面虧損總額1.68億元及8.19億元。全面虧損總額主要來(lái)源于研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股公允價(jià)值虧損。

公司預(yù)期在至少未來(lái)幾年經(jīng)營(yíng)開(kāi)支會(huì)增加,因?yàn)楣拘枰M(jìn)一步進(jìn)行臨床前研究、繼續(xù)進(jìn)行候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)、就候選藥物尋求監(jiān)管批準(zhǔn)及制造候選藥物、推出的在研產(chǎn)品以及增聘必要人員以經(jīng)營(yíng)公司的業(yè)務(wù)。

募資用途

(1)約40%的資金將用于正在進(jìn)行及計(jì)劃開(kāi)展的臨床試驗(yàn),籌備公司的核心產(chǎn)品CM310(IL-4Rα抗體)的注冊(cè)備案及計(jì)劃開(kāi)展的商業(yè)化上市;

(2)約10%的資金將通過(guò)對(duì)公司與樂(lè)普生物的合資企業(yè)KYM進(jìn)行注資而將用于正在進(jìn)行及計(jì)劃開(kāi)展的CMG901 (Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)臨床試驗(yàn),包括但不限于正在中國(guó)進(jìn)行的晚期實(shí)體瘤I期臨床試驗(yàn);

(3)約10%的資金將用于正在進(jìn)行及計(jì)劃開(kāi)展的臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估CM326(TSLP抗體)治療哮喘患者,包括但不限于la期的健康對(duì)象:

(4)約15%的資金將用于公司其他管線產(chǎn)品的臨床前評(píng)估及臨床開(kāi)發(fā),包括CM313(CD38抗體)、MIL95/CM312 (CD47抗體)、CM338(MASP-2抗體)、CM355(CD20xCD3雙特異性)、 CM350(GPC3xCD3雙特異性)及CM336(BCMAxCD3雙特異性)。

(5)約15%的資金將用于公司新生產(chǎn)及研發(fā)設(shè)施的租賃付款,及購(gòu)買(mǎi)機(jī)械及設(shè)備。公司預(yù)計(jì)在2022年完成第一階段新商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施,預(yù)計(jì)將為公司提供16,000L的額外產(chǎn)能。

(6)約10%的資金將用于公司的一般企業(yè)及營(yíng)運(yùn)資金用途。


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