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如何判斷細(xì)胞存儲機構(gòu)是否正規(guī)?

2022-10-27 14:40 作者:南通白澤  | 我要投稿

了解過細(xì)胞治療的應(yīng)該都知道,目前細(xì)胞治療在臨床治療中正發(fā)揮著越來越重要的作用,為很多難治性疾病的治療提供了新的方向,帶來新的契機。而如今大家對于健康風(fēng)險的意識也是越來越高,有不少人會選擇存儲細(xì)胞,保障自身和家人的健康。


但是有不少人對于細(xì)胞存儲過程不是很了解,大家會覺得存儲細(xì)胞是一件非常復(fù)雜的事情,再加上細(xì)胞存儲是一個新興發(fā)展行業(yè),所以有不少人會擔(dān)心選到不靠譜的細(xì)胞儲存機構(gòu)。



今天卡琳娜健康管理就來跟大家分享一下,如何選擇一家正規(guī)的細(xì)胞存儲機構(gòu)。


要選擇一家正規(guī)的細(xì)胞存儲機構(gòu),一定清楚以下幾點:


1、選擇經(jīng)政府部門批準(zhǔn)建立的機構(gòu)

經(jīng)政府部門批準(zhǔn)建立的機構(gòu)是存儲細(xì)胞的首選機構(gòu)。因為這類機構(gòu)想要得到政府部門的批準(zhǔn),那么他們的硬件設(shè)施、技術(shù)實力和質(zhì)量管理系統(tǒng)都是要達到非常嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻的,另外這些機構(gòu)都會受到政府相關(guān)部門監(jiān)管,所以在這類機構(gòu)存儲細(xì)胞是能夠得到保障的。


2、細(xì)胞庫是否通過行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證

在選擇存儲機構(gòu)的時候,需要充分考慮該機構(gòu)在各個環(huán)節(jié)的專業(yè)能力。根據(jù)《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》,對細(xì)胞入庫、冷凍、深低溫保藏到出庫的完整過程都有相應(yīng)的要求。另外還要充分考慮儲存機構(gòu)是否取得干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

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3、是否具備完善的質(zhì)量管理體系?

在存儲細(xì)胞時,機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對細(xì)胞樣本進行病毒、病原菌等檢測,若檢測結(jié)果不合格,就說明這類細(xì)胞是達不到存儲條件的。如果要是遇到了簽了協(xié)議就能存儲的機構(gòu),大家就要注意了,自己儲存的細(xì)胞在未來是否安全有效。所以選擇細(xì)胞儲存機構(gòu)時,必須要考慮其是否擁有完善的質(zhì)量管理體系。


4、是否擁有規(guī)?;a(chǎn)的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基地?

在選擇機構(gòu)時最好能實地考察,這樣能更清楚更直觀地了解到該機構(gòu)的存儲規(guī)模以及相關(guān)的硬件設(shè)備的完善程度。畢竟小機構(gòu)的儲存規(guī)模小,硬件設(shè)施不夠完善,也決定了它的抗風(fēng)險能力差,一旦經(jīng)營不善或市場環(huán)境出現(xiàn)變化時,“人去樓空”的概率頗大,選擇時應(yīng)當(dāng)首先排除這類機構(gòu)。


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