日前，四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“匯宇制藥”）成功登陸科創(chuàng)板。從2010年成立到如今在資本市場嶄露頭角，匯宇制藥已經(jīng)走過了第一個(gè)十年。在公司創(chuàng)始人、董事長丁兆看來，過去十年是匯宇制藥打基礎(chǔ)的十年，也正是在這個(gè)過程中公司種下了創(chuàng)新基因，為公司下一個(gè)十年成長為一家國際化視野的創(chuàng)新藥企奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

匯宇制藥董事長丁兆

十年前，彼時(shí)的四川省內(nèi)江市漢陽路333號還是一片荒地，而如今這里誕生了四川省除成都外首家在科創(chuàng)板上市的企業(yè)匯宇制藥。此外，匯宇制藥超過5000萬瓶產(chǎn)能的歐盟標(biāo)準(zhǔn)注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項(xiàng)目也正在緊鑼密鼓的施工。

不僅如此，位于內(nèi)江經(jīng)開區(qū)的原料藥基地項(xiàng)目，也已正式啟動(dòng)建設(shè)，進(jìn)一步提升匯宇制藥對整體供應(yīng)鏈的運(yùn)營能力和成本控制能力。相距不到200公里外，位于成都天府國際生物城的匯宇制藥創(chuàng)新藥物研究院兩棟樓已經(jīng)封頂，建成后可容納1500人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將成為中西部地區(qū)最具規(guī)模和影響力的醫(yī)藥研發(fā)中心之一。

原料、制劑、研發(fā)，為匯宇發(fā)展保駕護(hù)航的“三駕馬車”已經(jīng)形成。在很多人看來，匯宇還只是靠著帶量采購異軍突起的黑馬，仿制藥似乎成為匯宇的標(biāo)簽，但外界少有人知道的是，匯宇早已在發(fā)展中埋下了創(chuàng)新基因。

在匯宇制藥成立之初，丁兆就制定了“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略，將公司定位為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的綜合制藥企業(yè)，致力于成為國內(nèi)注射劑一致性評價(jià)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一，成為抗腫瘤領(lǐng)域的專業(yè)企業(yè)，成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)。

現(xiàn)任匯宇研究院副院長的胡和平在2014年加入?yún)R宇制藥時(shí)，剛好“踩點(diǎn)”匯宇先后通過英國GMP以及中國GMP的認(rèn)證，但同時(shí)，也剛好經(jīng)歷了匯宇制藥最困難的時(shí)期。

胡和平坦言，匯宇制藥并非是如今才確立了做創(chuàng)新藥的方向。外界所不知道的是，實(shí)際上在2015年，匯宇制藥就曾經(jīng)進(jìn)行了生物大分子藥的研發(fā)。但眾所周知的是，那一年是匯宇制藥最難熬的時(shí)刻，丁兆不得不暫停了對創(chuàng)新藥的研發(fā)。

創(chuàng)新并不只是“一拍腦袋”的決定，需要結(jié)合技術(shù)、趨勢、政策、競爭和自身實(shí)力多方考量。胡和平回憶起當(dāng)時(shí)丁兆暫停創(chuàng)新藥研發(fā)的決定，面臨資金鏈斷裂等現(xiàn)實(shí)情況，首先是要“先活下來”。雖然新藥研發(fā)按下了暫停鍵，但研發(fā)卻沒有停止，胡和平說，在最艱難的時(shí)刻，匯宇制藥在設(shè)備的購入上從不吝嗇，“當(dāng)時(shí)我們買了國內(nèi)甚至世界上最先進(jìn)的一臺儀器，那臺機(jī)器花了大概兩三百萬元”。

上百萬的機(jī)器在如今看來或許并不罕見，但對于當(dāng)時(shí)的匯宇制藥來說，這已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)年的利潤。即使在最艱難的那幾年，匯宇制藥每年的研發(fā)投入依舊保持在每年兩千萬元以上，而從2018年開始，匯宇制藥的研發(fā)投入從3915萬元增長至2020年的8877萬元，2021年上半年的研發(fā)投入已經(jīng)超過2020年全年。

如今的匯宇制藥，已經(jīng)從成立之初10個(gè)人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)大到如今擁有近400位研發(fā)人員、四個(gè)研究所、超過80個(gè)在研品種的強(qiáng)大的研發(fā)支撐的企業(yè)，研發(fā)人員超過40%的占比不僅在傳統(tǒng)企業(yè)中極為罕見，在以研發(fā)為標(biāo)簽的創(chuàng)新藥企中也并不落下風(fēng)。

匯宇制藥在始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的發(fā)展理念，主要從四個(gè)方面著手：第一，生物創(chuàng)新藥研發(fā)，立項(xiàng)腫瘤相關(guān)領(lǐng)域臨床需求未被滿足、臨床價(jià)值更大的“first-in-class”和“me-better”的ADC和多特異性抗體藥物，同時(shí)積極探索mRNA等前沿技術(shù)平臺；第二，化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)，結(jié)合公司現(xiàn)有仿制藥產(chǎn)品的成熟市場布局，以及公司生物藥的研發(fā)方向，形成公司特有的聯(lián)合用藥組合，并積極探索PROTAC等前沿技術(shù)平臺，合理布局小分子創(chuàng)新藥；第三，注射劑一致性評價(jià)藥品研發(fā)，立項(xiàng)臨床價(jià)值較高、市場規(guī)模較大、技術(shù)門檻較高的注射劑品種；第四，復(fù)雜注射劑研發(fā)，立項(xiàng)臨床價(jià)值大、技術(shù)壁壘高、國際國內(nèi)綜合市場競爭小的藥品。

匯宇制藥對于仿制藥的研發(fā)，也是不斷在探索臨床價(jià)值較高、市場規(guī)模較大、更能使患者獲益的注射劑和高技術(shù)門檻的復(fù)雜注射劑產(chǎn)品，并且只做高端仿制藥。在創(chuàng)新藥方面，匯宇制藥憑借在腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢，深入剖析臨床空缺，重點(diǎn)布局全球范圍內(nèi)同類產(chǎn)品尚未進(jìn)入臨床研究階段的first-in-class和me-better品種。

對于未來的發(fā)展，匯宇制藥表示將加強(qiáng)在生物創(chuàng)新藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、注射劑一致性評價(jià)藥物以及復(fù)雜注射劑4大方面的創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷豐富公司產(chǎn)品研發(fā)管線，增強(qiáng)產(chǎn)品核心競爭力，進(jìn)一步提升企業(yè)長期盈利能力和核心競爭力。