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EPA認證是什么認證,農(nóng)藥產(chǎn)品辦理EPA注冊的流程和類型

2023-07-13 10:10 作者:臨安科達認證張莉  | 我要投稿



一、EPA認證是什么認證

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EPA是美國環(huán)境保護署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫。

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EPA聯(lián)合州和地方政府頒發(fā)一系列商業(yè)以及工業(yè)許可證。EPA認證美國環(huán)??偸餎PA的主要目的是保護人民健康、保護生態(tài)環(huán)境--空氣、水和土地這些我們賴以生存的環(huán)境。在

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根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲,殺菌和滅鼠法》(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act, 即FIFRA法案),美國環(huán)境保護署(Environmental Protection Agency,簡稱EPA)對在美國銷售和分銷的所有“農(nóng)藥”進行管控。這里的“農(nóng)藥”包括農(nóng)藥產(chǎn)品,除草劑,滅鼠劑,抗菌劑,抗微生物產(chǎn)品,生物農(nóng)藥和其他用于控制多種害蟲的物質(zhì)。

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在可以合法地銷售或分發(fā)未經(jīng)EPA豁免注冊要求的農(nóng)藥產(chǎn)品之前,EPA將會對產(chǎn)品進行嚴格、全面的科學評估,從而對注冊申請進行決定。在產(chǎn)品審查中,EPA會評估1)有效成分;2)其它構(gòu)成物質(zhì)(包括惰性物質(zhì));3)建議的使用方式,以確保當按照標簽上的指引使用農(nóng)藥時,不會對人類健康或環(huán)境造成不合理的影響。

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二、EPA注冊農(nóng)藥的分類

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1、抗菌農(nóng)藥Antimicrobial pesticides??咕鷼⑾x劑是旨在破壞或抑制有害微生物生長的物質(zhì)或物質(zhì)混合物,以及可保護無生命物體和表面免受細菌,病毒或真菌等生物侵害的殺蟲劑。

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2、生物農(nóng)藥Biopesticides。生物農(nóng)藥包括控制害蟲的天然物質(zhì)(生化殺蟲劑)、控制害蟲的微生物(微生物殺蟲劑)和含有遺傳物質(zhì)的殺蟲材料

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3、常規(guī)化學農(nóng)藥 Conventional chemical pesticides。常規(guī)農(nóng)藥通常是合成化學藥品,主要用于殺死昆蟲,雜草和真菌。

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4、惰性成分 inert ingredients。除活性成分外,大多數(shù)農(nóng)藥產(chǎn)品還包含被稱為“惰性成分”或 “其他成分”的物質(zhì)。 惰性成分通常是除農(nóng)藥產(chǎn)品中包含的活性成分以外的任何物質(zhì)。 惰性成分的實例包括乳化劑,溶劑,載體,氣溶膠推進劑,香料和染料。

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三、農(nóng)藥產(chǎn)品辦理EPA注冊的類型

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1、“新化學藥品”或“新有效成分”是指一種產(chǎn)品的農(nóng)藥注冊申請,該產(chǎn)品所含農(nóng)藥活性成分目前在已注冊的任何其他農(nóng)藥產(chǎn)品中均未包含。

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2、新用途是指為先前注冊的活性成分添加一種用途,其中所要求的用途目前未在標記說明中包括任何含有該活性成分的產(chǎn)品的使用說明中。

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3、“相同/基本相似”( “我也是”)產(chǎn)品 Identical/Substantially Similar Product (“Me-Too”) 農(nóng)藥注冊申請是指注冊新農(nóng)藥產(chǎn)品的請求,該新產(chǎn)品為:

1)用途和配方相同;

2)其用途和配方與目前在美國注冊和銷售的一種或多種產(chǎn)品基本相似;

3) 不同之處僅在于不會明顯增加對環(huán)境造成不合理不利影響的風險。

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四、農(nóng)藥產(chǎn)品辦理EPA注冊流程

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1、公司號登記(Company number)。分配給希望向美國環(huán)境保護署(EPA)注冊農(nóng)藥產(chǎn)品的公司的唯一標識符。

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2、生產(chǎn)場所登記(Establishment number)。任何生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品、活性成分或設(shè)備的場所必須進行廠址登記。

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3、產(chǎn)品登記(Pesticide registration)。產(chǎn)品登記是整個注冊流程最重要、最復(fù)雜的一步。EPA需要對產(chǎn)品的成分、用途等進行全面的評估,因此申請者需要向EPA提交一系列的數(shù)據(jù),包括殘留數(shù)據(jù)、毒理數(shù)據(jù)、藥效數(shù)據(jù)、理化數(shù)據(jù)、暴露相關(guān)數(shù)據(jù)、環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)等,以證明產(chǎn)品的安全性。

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4、州登記(Pesticide registration from states)。農(nóng)藥產(chǎn)品投放州市場前必須完成州登記,必須先完成聯(lián)邦登記后才能進行州登記。


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