報(bào)告出品/作者：東興證券、劉田田 劉雪晴 魏宇萌

以下為報(bào)告原文節(jié)選：

我們?cè)凇夺t(yī)美行業(yè)專題一：醫(yī)美填充針劑，從發(fā)展路徑和生命周期看結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)》中論述了醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展前景，以及注射填充針劑是高景氣細(xì)分賽道。再生針劑是填充針劑中的升級(jí)品類，2021 年在我國首次作為Ⅲ類醫(yī)療器械獲批，當(dāng)前正從導(dǎo)入期快速過渡至成長期，低基數(shù)下有望快速擴(kuò)容。本文我們將進(jìn)一步聚焦再生針劑，探究再生針劑的增長空間、競爭格局和投資要點(diǎn)，并梳理相關(guān)公司的產(chǎn)品布局和特點(diǎn)。

1. 再生針劑：“長效、自然、安全、可量產(chǎn)”的高端新材料，獲批產(chǎn)品逐漸豐富

1.1 產(chǎn)品特點(diǎn)：“長效、自然、安全、可量產(chǎn)”的新型高端填充針劑

再生針劑以 PLLA、PCL 微球?yàn)橹饕煞?，通過刺激人體自身膠原蛋白再生實(shí)現(xiàn)更加自然長效的填充效果。PLLA（Poly-L-Lactic-Acid 聚左旋乳酸）和 PCL（Polycaprolactone 聚己內(nèi)酯）均為可量產(chǎn)的人造生物高分子材料，無毒性、在人體內(nèi)可完全代謝，此前已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。

填充效果方面，PLLA 和 PCL 在進(jìn)入人體一段時(shí)間后可刺激成纖維細(xì)胞，促進(jìn)膠原蛋白新生，從而實(shí)現(xiàn)填充效果。相比傳統(tǒng)玻尿酸“填充-代謝”的模式，再生針劑效果更持久，通常能夠維持 1-2 年的長效填充。同時(shí)，傳統(tǒng)玻尿酸存在吸水腫脹、透光、移位、多次注射假面等問題，而再生針劑多為乳白色質(zhì)地，不透光，注射層次較深，且人體自身新生的膠原蛋白與原有組織結(jié)合更充分，從而呈現(xiàn)不透光、不移位、
不假面的自然填充效果。

安全性方面，雖然再生材料本身可完全代謝，但由于微球直徑大、懸浮性弱，注射層次深，注射難度有
所提升；考慮到當(dāng)前合規(guī)產(chǎn)品推廣均配合嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)認(rèn)證和醫(yī)生培訓(xùn)制度，操作風(fēng)險(xiǎn)整體可控。

價(jià)格定位方面，國內(nèi)合規(guī)再生針劑產(chǎn)品終端售價(jià)約 16000-23000/ml，定位于高端新型填充針劑，為求
美者提供更好填充效果的同時(shí)，也為下游醫(yī)美機(jī)構(gòu)提供了更大的利潤空間和更強(qiáng)的推廣動(dòng)力。

海外已使用多年，積累了臨床數(shù)據(jù)和消費(fèi)者認(rèn)知。少女針伊妍仕 Ellansé在 2009 年獲得歐盟 CE、美國 FDA認(rèn)證，2015 年前后在我國臺(tái)灣、香港批準(zhǔn)上市，目前已在全球 60 多個(gè)國家和地區(qū)使用了十余年，積累了大量臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。童顏針在全球范圍內(nèi)包括法國塑然雅 Sculptra、美國得美顏 Derma Veil、韓國愛塑美AestheFill 、百佳麗 Bellezza、加納菲 Ganafill 等 20 余個(gè)品牌，主流品牌塑然雅 Sculptra 在 1999 年獲得歐洲 CE 認(rèn)證，此后在美國、韓國等多個(gè)國家獲批，銷售范圍覆蓋全球 40 多個(gè)國家和地區(qū)。

國內(nèi)正規(guī)產(chǎn)品正處獲批初期，當(dāng)前推廣進(jìn)度較快，隨著臨床數(shù)據(jù)的積累、醫(yī)生培訓(xùn)授權(quán)的推廣和消費(fèi)者教育的推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來 2-3 年將持續(xù)快速放量，市場有望從導(dǎo)入期快速過渡至成長期。我國于 2021 年首次批準(zhǔn)三款再生類填充針劑上市——艾維嵐、濡白天使、伊妍仕，開啟國內(nèi)“再生元年”，但根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，2021 年以前我國再生類產(chǎn)品已經(jīng)存在近 10 億體量的非正規(guī)市場（Ⅰ/Ⅱ類產(chǎn)品和非正規(guī)渠道獲取的海外產(chǎn)品），可見國內(nèi)需求旺盛。新產(chǎn)品上市需要一定培育周期，作為注射難度大、價(jià)格帶高的全新品類，再生針劑快速放量，推廣進(jìn)程較快。伊妍仕作為海外成熟產(chǎn)品，在大量的臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，執(zhí)行機(jī)構(gòu)和醫(yī)生認(rèn)證制度；濡白天使作為愛美客自研新品，執(zhí)行嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)和醫(yī)生授權(quán)制度，目前培訓(xùn)的醫(yī)生通常為科室
主任級(jí)別，有多年注射經(jīng)驗(yàn)，單個(gè)醫(yī)生培訓(xùn)加考核的時(shí)間周期需要至少一個(gè)月，后續(xù)臨床經(jīng)驗(yàn)的積累、注射技術(shù)的成熟則需更多時(shí)間。截至 2022H1，濡白天使已覆蓋超 500 家醫(yī)美機(jī)構(gòu)；伊妍仕簽約合作醫(yī)院數(shù)量超 500 家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過 900 人，并已完成 5 個(gè)國內(nèi)定點(diǎn)授證醫(yī)生注射培訓(xùn)基地的布局，上半年實(shí)現(xiàn)收入 2.7 億。整體來看，再生類產(chǎn)品的培育推廣進(jìn)程保持較快水平，未來隨著臨床數(shù)據(jù)的進(jìn)一步積累、醫(yī)生培訓(xùn)授權(quán)制度的進(jìn)一步推廣以及廠商和機(jī)構(gòu)端持續(xù)的消費(fèi)者教育，預(yù)計(jì)未來 2-3 年再生針劑市場將持續(xù)快速放量，推動(dòng)市場由導(dǎo)入期快速過渡至成熟期。

綜上，我們?cè)凇夺t(yī)美行業(yè)專題一：醫(yī)美填充針劑，從發(fā)展路徑和生命周期看結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)》報(bào)告中提出，非手術(shù)類醫(yī)美憑借低價(jià)便捷、復(fù)制性強(qiáng)、產(chǎn)品外延性廣、審批壁壘高、消費(fèi)黏性大等優(yōu)勢(shì)，具有更高的市場空間和增速。其中，再生針劑作為一種自然長效的高端升級(jí)材料，符合“安全性、自然性、持久性和量產(chǎn)性”的趨勢(shì)，疊加廠商的渠道推廣和消費(fèi)者教育，未來 2-3 年有望持續(xù)快速擴(kuò)容，從導(dǎo)入期快速過渡至成長期。

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精選報(bào)告來源：虎鯨智庫