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中藥追溯體系怎么建?這里有3份團體標準供您參考

2020-10-09 14:41 作者:杭州唐古信息  | 我要投稿

上周,唐古信息微信公眾號發(fā)布了《浙江省首家中藥飲片追溯系統(tǒng)上線,桐君堂攜手唐古信息讓中藥飲片插上數(shù)字化翅膀》的消息。好幾位行業(yè)同仁給我們后臺留言或者聯(lián)系我們的市場同事,咨詢我們從企業(yè)的角度“中藥追溯體系應(yīng)該如何構(gòu)建?”,“是否有行業(yè)標準可以參考?”。

其實,桐君堂和唐古信息都屬于中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會委員單位。我們在構(gòu)建藥材種植追溯系統(tǒng)和中藥飲片生產(chǎn)追溯系統(tǒng)的時候,就遵循了中藥追溯專委會起草的三項中藥追溯標準。今天,就由我們唐古信息藥事研究團隊,為大家介紹下。

2017年7月,中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會在廣州成立。專委會由從事中藥(藥材、飲片、成藥、健康食品等)種植、生產(chǎn)、流通企業(yè)和科研院所、地方中藥協(xié)會等聯(lián)合組成。作為中國中藥協(xié)會的職能機構(gòu),其主要職責是:建平臺、定標準、促追溯、護品牌。

圖:中藥追溯專委會活動


從成立之初,中藥追溯專委會便聯(lián)合行業(yè)內(nèi)率先開展中藥追溯試點的中藥企業(yè)和追溯系統(tǒng)開發(fā)單位起草中藥追溯相關(guān)團體標準。起草組從2018年3月批準立項,經(jīng)過一年多的時間,認真研究設(shè)計出追溯標準編制的指導思想和工作思路,確立了中藥追溯標準體系,率先完成了具有通用指導和專項示范作用的三項標準,符合國家標準規(guī)范和中藥行業(yè)的實際需要。

這三項團體標準分別是《中藥追溯體系實施指南》、《中藥追溯信息要求中藥材種植》《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》。標準已于2019年5月14日發(fā)布,8月14日起實施。


《中藥追溯體系實施指南》

《中藥追溯體系實施指南》適用于中藥生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯的實施,規(guī)定了中藥追溯體系實施的通用原則和目標、實施要求、信息追溯要求和追溯評審要求,對中藥追溯體系實施提供了提綱挈領(lǐng)的指導意見。

圖:中藥追溯體系建設(shè)


《中藥追溯體系實施指南》中還對中藥追溯的內(nèi)部追溯(包括植物藥材種植、藥用動物養(yǎng)殖、野生藥材采收、中藥飲片生產(chǎn)、中藥配方顆粒生產(chǎn)、中藥提取物生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)和中藥流通等)和外部追溯的流程進行了標準定義。


《中藥追溯信息要求中藥材種植》

《中藥追溯信息要求中藥材種植》適用于中藥材種植企業(yè)的追溯實施,詳細規(guī)定了中藥材的種源、產(chǎn)地環(huán)境、田間管理、采收、加工、儲存、銷售、運輸?shù)茸匪菪畔⒁蟆?/p>

圖:中藥材種植追溯管理


《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》

《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》適用于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的追溯實施,詳細規(guī)定了中藥飲片的原料采購、飲片生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、銷售運輸?shù)茸匪菪畔⒁蟆?/p>

圖:中藥飲片生產(chǎn)追溯管理


《中藥追溯體系實施指南》等三項團體標準的制訂與發(fā)布,既是貫徹國家關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)和中藥標準化建設(shè)的重要舉措,也為中藥企業(yè)實施追溯提供了明確指導,將有利于解決“追什么、怎么追、誰來追”的現(xiàn)實問題,讓中藥追溯有規(guī)可循,促進中藥追溯過程的規(guī)范化、追溯信息的標準化和追溯信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展,進一步強化中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全、維護與提升中藥企業(yè)品牌和行業(yè)信譽。


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