問題一：兒童使用阿奇霉素干混懸劑是否一定要按照體重給藥，國內(nèi)說明書里的哪種方法才是最好的？

國內(nèi)阿奇霉素干混懸劑的說明書給出了兩種用法：

1）連續(xù)3天，每日給藥1次，劑量為10mg/kg。

2）按體重區(qū)分，15kg以下，每日10mg/kg，連用3天；15~25kg，每日200mg，連用3天；26~35kg，每日300mg，連用3天；

第一種方案更為精準(zhǔn)，第二種方案則略顯粗糙，但也是家長們最常用的方法，因?yàn)?strong>國內(nèi)的阿奇霉素干混懸劑均為100mg袋裝形式，導(dǎo)致無法為兒童精確給藥，因此必然會(huì)導(dǎo)致用量過多或過少的情況，相應(yīng)的導(dǎo)致惡心、嘔吐不良反應(yīng)增加或療效不足致治療失敗的結(jié)局。

小孩痛苦，家長痛心！

FDA阿奇霉素干混懸劑說明書則僅推薦了一種用法，即按體重精準(zhǔn)給藥：

1）連續(xù)3天給藥，每日一次，劑量為10mg/kg；

國外阿奇霉素干混懸劑均采用更為先進(jìn)的瓶裝（含精準(zhǔn)給藥器）形式，可有效解決國內(nèi)袋裝阿奇霉素干混懸劑無法精準(zhǔn)給藥的痛點(diǎn)，大大提高了兒童用藥安全性和有效性。

普利制藥率先與國際接軌，精心打造瓶裝阿奇霉素干混懸劑，旨在守護(hù)兒童用藥安全！

普利舒奇?阿奇霉素干混懸劑為海南普利制藥股份有限公司專為兒童打造的獨(dú)特劑型藥物，是國內(nèi)首家獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，國內(nèi)首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)瓶裝干混懸劑，配備了精準(zhǔn)給藥器，最小給藥劑量精確至0.1ml（2mg），與國內(nèi)常規(guī)的袋裝干混懸劑憑感覺取用“半袋”“三分之一袋”相比，提高了兒童用藥的精準(zhǔn)度，也當(dāng)然提高了藥品的療效和安全性。

問題二：兒童是應(yīng)該吃3停4天還是吃5停2天？

從阿奇霉素干混懸劑國內(nèi)的說明書可以看到，吃3天停藥和5天停藥的方案都做了推薦，但并沒有明確說明兒童社區(qū)獲得性肺炎選哪個(gè)方案，那是否意味著兩種方案沒有差別？

實(shí)際上，我們以世界上藥品監(jiān)管最嚴(yán)格的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）中的阿奇霉素干混懸劑（商品名：ZITHROMAX?，即美國的希舒美）為例，其說明書主要推薦了吃5天停藥的方案（原文見下圖高亮部分，翻譯：6個(gè)月以上兒童的社區(qū)獲得性肺炎，首日10mg/kg，2~5日5mg/kg）。

為什么國內(nèi)推薦了兩種方案，而美國主要推薦了吃5天停藥的方案？根據(jù)FDA說明書臨床試驗(yàn)部分，吃3天停藥方案和吃5天停藥方案有著幾乎相似的效果，但是后者延長了給藥時(shí)間，降低了兒童平均日給藥劑量，顯著降低了兒童腹瀉、嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生率（見下圖）。