目前在我們國家汽車行業(yè)的零部件供應(yīng)商中，真正有效開發(fā)和使用FMEA的供應(yīng)商非常少。其最主要原因，是對(duì)FMEA這個(gè)外來工具理解不夠深入。從宏觀來看FMEA的開發(fā)要注意以下幾點(diǎn)：

?1）主動(dòng)預(yù)防，至下而上

FMEA思維一是基于預(yù)防，二是至下而上（Bottom-up）。這意味著，無論是設(shè)計(jì)一個(gè)新產(chǎn)品，還是開發(fā)一個(gè)新的制造過程，都不能盲目地“擼起袖子”就開干，而是先要把相關(guān)人員邀請(qǐng)過來頭腦風(fēng)暴，一起完成風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析，在把其結(jié)果輸入到后續(xù)的產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)開發(fā)中。

2）動(dòng)態(tài)文件

PFMEA和Control plan一樣，是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件（a living document），需要不斷的完善更新，并始終展示最新修訂日期及原始文件編制日期。

3）團(tuán)隊(duì)工作

PFMEA是一項(xiàng)團(tuán)隊(duì)工作，由一個(gè)人做出來的那不是PFMEA，而只是個(gè)形式。PFMEA開發(fā)的參與者包括核心團(tuán)隊(duì)（core team）及支持者( Supporter)，其中核心團(tuán)隊(duì)一般是要參與到PFMEA的每個(gè)階段的Stakeholders，一般要包括技術(shù)部門、制造部門、質(zhì)量部門等；支持者supporter要包括領(lǐng)導(dǎo)者及其他部門，他們?cè)谛枰獣r(shí)提供支持，如PFMEA最終要由負(fù)責(zé)技術(shù)的管理層參與審批。

PFMEA內(nèi)容要達(dá)成團(tuán)隊(duì)共識(shí)，注意團(tuán)隊(duì)共識(shí)不是少數(shù)服從多數(shù)，也不是下級(jí)服從上級(jí)，而是在討論過程中逐漸達(dá)成一致。

4）邏輯嚴(yán)密（Robust）

在開始討論P(yáng)FMEA之前，一般會(huì)先有PFD-Process Flow Diagram-過程流程圖， 在PFMEA之后有過程控制計(jì)劃 PCP-Process Control Plan；PFD、PFMEA、PCP三大文件的邏輯要保持一致，最基本的要求是三者的步驟編號(hào)要一一對(duì)應(yīng)。（PFD確保失效分析不出現(xiàn)遺漏項(xiàng)，PCP明確PFMEA中所確定的控制措施，PCP中所列出的控制措施及反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)在相應(yīng)的OIS中體現(xiàn)）