近期，西門子高端雙源CT：Force、Drive獲得NMPA批準(zhǔn)，飛利浦高端DSA：Azurion 3M15、全球首臺低液氦磁共振：Ingenia Ambition走出蘇州影像基地，佳能醫(yī)療也宣布將在大連工廠量產(chǎn)其高端320排CT：Aquilion ONE GENESIS，加上此前一直在積極推行全面國產(chǎn)化的GE，這標(biāo)志全球四大醫(yī)學(xué)影像企業(yè)(GPSC)全方位押寶他們的、也是全球的第二大市場：中國。

1、國產(chǎn)化的GPSC就是國產(chǎn)

知乎上有個問題："到底什么算是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備？產(chǎn)地還是品牌？"

評價是否國產(chǎn)其實是有權(quán)威解釋的，即一個部門、一部法律、一張證，簡言之：對于在我國上市的醫(yī)療設(shè)備，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)基于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行評價，經(jīng)過審查通過的批準(zhǔn)后，頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證。

所有醫(yī)療器械注冊信息都可以從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查到。目前，醫(yī)療器械分為境外醫(yī)療器械注冊和境內(nèi)醫(yī)療器械注冊：

1）境外醫(yī)療器械注冊證，即我們常說的進口設(shè)備，開頭為：國械注進 XXXXX，第一個XX為注冊年份；

2）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證，即我們常說的國產(chǎn)設(shè)備，開頭為：國械注準(zhǔn) XXXXX，第一個XX為注冊年份；

需要說明的是，“國產(chǎn)”不僅限于“國產(chǎn)品牌”，還包括在國內(nèi)生產(chǎn)注冊的“國際品牌”。以4大全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備巨頭為例：

1）GE，除個別產(chǎn)品（如APEX、Premier等高端CT、MR）及產(chǎn)品線（如DSA、PET/CT、PET/MR）外，已實現(xiàn)CT、MR、普放、超聲、造影劑等設(shè)備的全面國產(chǎn)化。

2）西門子，已實現(xiàn)CT、MR、普放、超聲等產(chǎn)品線的國產(chǎn)化，包括Force和Vida等高端CT、MR。此外，在無錫還設(shè)有除德國外的唯一一家球管工廠。

3）飛利浦，已實現(xiàn)CT、MR、DSA、普放、超聲等產(chǎn)品線的全面國產(chǎn)化，包括即將走出蘇州工廠的皓克Spectral CT和Elition等高端CT、MR。

4）佳能，明年將在其大連工廠上產(chǎn)高端320排CT：Aquilion ONE GENESIS，DSA、MR、普放也緊隨其后。

此外，瓦立安、醫(yī)科達、島津、銳珂、萬睿視、科羅諾司等知名品牌也已將部分生產(chǎn)線搬到中國，這是因為：

一方面，我國早已成為全球第二大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場，未來還未越來越大，誰又能不愛這個充分開放的中國大市場呢？

另一方面，雖是在商言商，也必須承認(rèn)他們?yōu)槲覈囵B(yǎng)了大量科研及市場人才，促進了上下游產(chǎn)業(yè)鏈升級。而全面國產(chǎn)化的他們，將更好推動了我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展，包括人才、核心部件、最新產(chǎn)品與技術(shù)，等等。

2、促進攻克“卡脖子”

2000年，全球產(chǎn)業(yè)鏈三大核心是美國、日本和德國，我國只占極小一部分；20年后，中國形成了獨立完整的現(xiàn)代工業(yè)體系，是全世界唯一擁有聯(lián)合國產(chǎn)業(yè)分類中全部工業(yè)門類的國家，全球產(chǎn)業(yè)鏈三大核心也變成了美國、中國和德國。

全球產(chǎn)業(yè)鏈變遷(來自網(wǎng)絡(luò))

不過，根據(jù)《科技日報》，目前仍有35項制約我國工業(yè)發(fā)展的“卡脖子”技術(shù)。其中，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備元器件位列第30項。

以四大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備CT、MR、PET(含PET/CT、PET/CT)、普放(含DSA、DR/DRF、C形臂、乳腺機)為例，除普放已基本實現(xiàn)球管、探測器、高壓發(fā)生器等關(guān)鍵零部件的全面國產(chǎn)化外，其他CT、MR、PET等產(chǎn)品線仍存在大量未掌握的核心技術(shù)。比如，低液氦磁體、SiPM硅光電二極管、模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC)等等；尤其是以CT為甚，其中CT球管(含DSA球管)堪稱“卡脖子”天花板。

攻克關(guān)鍵零部件，沒有“彎道超車”，甚至也沒有“換道超車”，必須一步一個腳印，我們還有很長的要走。

我國仍在繼續(xù)攻克的核心技術(shù)(原創(chuàng))

GE、西門子、飛利浦(當(dāng)立)、佳能、萬睿視、斯派曼、瓦立安、醫(yī)科達、島津、銳珂、萬睿視、科羅諾司等知名國際品牌的深度國產(chǎn)化，將進一步為我國帶來大量研發(fā)人才，進一步推動國產(chǎn)供應(yīng)鏈融合、升級：

比如，GE國內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率已達到85%以上，其北京工廠的2000多個元器件由600多個本土供應(yīng)商提供的。

比如，西門子和上海電氣簽訂戰(zhàn)略協(xié)議，將與上海電氣攜手在中國將高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域國產(chǎn)化，也不斷提升上海電氣在國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的品牌影響力和市場知名度；

比如，飛利浦和賽諾聯(lián)合戰(zhàn)略合作，不僅使飛利浦率先完成PET/CT本土化，也有助于賽諾聯(lián)合進一步擴大其市場份額，堪稱1+1＞2的雙贏合作。

更重要的是，我國大量CT、MR、PET、XR等整機廠商和球管、高壓發(fā)生器、探測器等關(guān)鍵零部件企業(yè)的創(chuàng)始人、總監(jiān)等大量研發(fā)和市場人員都來上述企業(yè)，未來還將為我國帶來更多專業(yè)技術(shù)人才。

3、醫(yī)療機構(gòu)更加受益

眾所周知，全球有四大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場，分別是美國、日本、歐盟和中國。其中，美國長期獨占近40%的市場份額，日本位居其次。

今天，我國早已超過日本成為全球第二大市場，這使知名國際品牌更重視中國市場，更在乎中國用戶的需求。對我國醫(yī)療機構(gòu)來說，有兩大好處：

其一，以前我國醫(yī)療機構(gòu)長期無法第一時間獲得更先進的設(shè)備、更前沿的技術(shù)，甚至落后三年、五年；而全面國產(chǎn)化的今天，我們肯定可以和歐洲、美國同步，甚至我們可能更早，因為大量設(shè)備均是中國研發(fā)，向全球發(fā)貨。

其二，以GPSC為代表國際品牌的全面國產(chǎn)化，意味著無論國產(chǎn)品牌還是國際品牌均是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，雙方又回到了拼產(chǎn)品、拼價格、拼服務(wù)的時代，一方面促進了國產(chǎn)品牌的進步，更重要的是醫(yī)療機構(gòu)將更加受益。

而以上，似乎只是剛剛開始。。。