中藥創(chuàng)新藥，指處方未在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載，具有臨床價(jià)值，且未在境外上市的中藥新處方制劑。

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當(dāng)前，我國中藥創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)良好，龍頭企業(yè)隨行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張不斷成長。其中，以嶺藥業(yè)2020年至今有3個(gè)中藥新藥獲批，領(lǐng)跑國內(nèi)其他中藥企業(yè)。

2022-2023年申報(bào)上市/已上市的中藥創(chuàng)新藥（不完全統(tǒng)計(jì)）

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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近年來中藥年新批新藥數(shù)量大幅增加。2021-2022年兩年里，共19個(gè)中藥新藥上市，數(shù)量相比過去五年大幅增加。相對(duì)于化學(xué)藥、生物制品，中藥在慢性疾病治療上優(yōu)勢(shì)明顯，在心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等細(xì)分領(lǐng)域的療效備受肯定，21個(gè)創(chuàng)新中藥打破了治療領(lǐng)域無中藥的局面，并作為獨(dú)家中藥存在良好的擴(kuò)容和替代空間。

中藥創(chuàng)新藥治療領(lǐng)域占比

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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