執(zhí)業(yè)藥師考試題庫及答案!
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執(zhí)業(yè)藥師考試題庫及答案摘錄:
1 促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別
A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
【答案】B
【解析】通過加強用藥監(jiān)管和考核、指導(dǎo)管促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集等措施,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,并及時調(diào)整國家基本藥物目錄,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%,80%,60%,推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的"1+X"("1"為國家基本藥物目錄、"X"為非基本藥物,由各地根據(jù)實際確定)用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。
2 從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃
【答案】
【解析】從事疫苗生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。從事疫苗生產(chǎn)活動,除符合《藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:1具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備(A項);2具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備(B項);3符合疾病預(yù)防、控制需要(C項)。
3 下列在體內(nèi)具有生物功能的大分子中,屬于I相代謝酶的是:
A.拓?fù)洚悩?gòu)酶
B.葡萄糖醒酸轉(zhuǎn)移酶
C.N-乙?;D(zhuǎn)移酶
D.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶
E.混合功能氧化酶
【答案】E
【解析】ABCD四項,屬于第I相生物轉(zhuǎn)化酶;E項,屬于第I相生物轉(zhuǎn)化酶,I相代謝酶有氧化還原酶、還原酶、水解酶。
4 關(guān)于中成藥的說法,錯誤的是
A.中成藥的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》或者省級標(biāo)準(zhǔn)
B.中成藥通用名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、明確、簡短,易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)C.國家鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中
D.中成藥應(yīng)當(dāng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)
【答案】A
【解析】中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),包裝、標(biāo)簽、說明書符合
《藥品管理法》規(guī)定.
5 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會機構(gòu)設(shè)置與組織架構(gòu)的說法,錯誤的是
A.該委員會屬于醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)的行政管理部門
B.該委員會日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)
C.該委員會主任委員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人
D.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立該委員會
【答案】A
【解析】《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》將原先的藥事管理委員會更名調(diào)整為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,明確二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(D項),其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)(B項)。設(shè)主任委員1名,由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任(C項),要求醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人承擔(dān)該醫(yī)療機構(gòu)用藥管理的責(zé)任。藥事管理組織是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機構(gòu),既不是行政管理部門,也不屬于常設(shè)機構(gòu)(A項)。因此答案選A。
6 關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)的說法,錯誤的是
A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求,貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文
【答案】B
【解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo),將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求,系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中,確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求。
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