五月天青色头像情侣网名,国产亚洲av片在线观看18女人,黑人巨茎大战俄罗斯美女,扒下她的小内裤打屁股

歡迎光臨散文網(wǎng) 會(huì)員登陸 & 注冊(cè)

剛剛!輝瑞新型ADC療法在中國(guó)獲批,治療白血病

2021-12-22 17:47 作者:鹿鳴財(cái)經(jīng)  | 我要投稿

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)最新公示,輝瑞(Pfizer)公司申請(qǐng)的注射用奧加伊妥珠單抗(曾用名:注射用伊珠單抗奧唑米星)已在中國(guó)獲批。公開(kāi)資料顯示,奧加伊妥珠單抗(Besponsa)是一款靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),本次獲批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血病的成年患者。


奧加伊妥珠單抗(inotuzumab ozogamicin)是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向癌細(xì)胞,并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后,這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入癌細(xì)胞,卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效,造成癌細(xì)胞的死亡。


2017年8月,奧加伊妥珠單抗獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體急性淋巴性白血病。值得一提的是,這是首款獲得FDA批準(zhǔn)的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。


在中國(guó),奧加伊妥珠單抗的上市申請(qǐng)于2020年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理,并因“具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥”被納入優(yōu)先審評(píng)。根據(jù)優(yōu)先審評(píng)公示信息,奧加伊妥珠單抗本次申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為:用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血病的成年患者。


根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,截至最新,輝瑞及其關(guān)聯(lián)公司在126個(gè)國(guó)家/地區(qū)中,共有7萬(wàn)余件專(zhuān)利申請(qǐng),從專(zhuān)利類(lèi)別上來(lái)看,輝瑞所有專(zhuān)利中,有35.10%的專(zhuān)利是和含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品有關(guān),有10.07%的專(zhuān)利是和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物有關(guān),有8.59%的專(zhuān)利是和用于特殊目的的藥物有關(guān)。


剛剛!輝瑞新型ADC療法在中國(guó)獲批,治療白血病的評(píng)論 (共 條)

分享到微博請(qǐng)遵守國(guó)家法律
施秉县| 乌苏市| 济宁市| 长子县| 芜湖县| 济源市| 客服| 鞍山市| 贵定县| 武义县| 孟津县| 灵石县| 隆化县| 台山市| 铜陵市| 乌海市| 叙永县| 施甸县| 交城县| 余庆县| 来宾市| 秦皇岛市| 辉县市| 梁河县| 达孜县| 平定县| 嘉善县| 尉氏县| 铜梁县| 长沙市| 章丘市| 乌兰察布市| 富裕县| 襄垣县| 常德市| 江源县| 彰武县| 天水市| 大英县| 樟树市| 新泰市|