作者|桐暉藥業(yè)

富馬酸二甲酯腸溶膠囊于2013年3月獲得FDA批準在美國上市銷售，并先后獲準在歐盟、加拿大等地上市銷售，用于多發(fā)性硬化病(MS)的治療。富馬酸二甲酯是繼芬戈莫德、特立氟胺之后第三個可以口服的治療多發(fā)性硬化癥藥物，針對多發(fā)性硬化病復(fù)發(fā)具有更好的療效，同時具有安全風(fēng)險小，耐受性好等優(yōu)點。富馬酸二甲酯與醋酸格拉替雷相比，顯著降低了主要的炎癥疾病結(jié)果，相關(guān)自身免疫性疾病復(fù)發(fā)率顯著降低。上市當年，銷售額即有8.76億美元的好成績，次年銷售額近于30億美元，增長迅速，前景看好。

目前，富馬酸二甲酯國內(nèi)尚未上市，無進口及國產(chǎn)原料批文。

進口原料藥富馬酸二甲酯的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：富馬酸二甲酯

英文名：Dimethyl fumarate

CAS：624-49-7

科室：神經(jīng)內(nèi)科

申報家數(shù)：0家

進口原料藥富馬酸二甲酯的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：備案中

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：國內(nèi)尚未上市，無進口及國產(chǎn)原料批文