皮膚刺激試驗(yàn)與致敏測試

皮膚刺激試驗(yàn) 與 致敏試驗(yàn)

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皮膚刺激試驗(yàn)

一、殺菌/抑菌效果驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)

公司根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進(jìn)行殺菌效果驗(yàn)證并出具檢測報告?？梢宰鳛榭蛻舢a(chǎn)品殺菌作用強(qiáng)有力的說明文件。

二、生物相容性試驗(yàn)

醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。

生物相容性測試的項(xiàng)目有很多，通常最常測的有三個項(xiàng)目：

細(xì)胞毒性試驗(yàn)：

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T 16886.5-2003 ?； ISO 10993-5-1999

皮膚刺激試驗(yàn)：

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ?；?ISO 10993-10：2002

致敏試驗(yàn)：

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ?； ISO 10993-10：2002

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三、毒理試驗(yàn)

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毒理檢驗(yàn)對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過動物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。