無塵生產(chǎn)車間凈化級別區(qū)分

無塵生產(chǎn)車間的凈化等級是一個很重要要點(diǎn)，如果5000平方米的場地，需要做無塵生產(chǎn)車間且每個車間的用途不一，所以凈化等級也是不一的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化，除了客戶有要求凈化等級外，安徽人和凈化也可以給客戶一些建議和意見的。通過學(xué)習(xí)下面的凈化等級建議，自我選擇一個符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈等級車間。

(1)100級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封:能在最后容器中滅菌的大體積(250m1)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞:無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

(2)10000級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<50m1)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮波、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

(3)100000級廠房一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制烘干、分裝。

潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18C~24C，相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

無塵生產(chǎn)車間潔凈度的四點(diǎn)要求

無塵生產(chǎn)車間如何達(dá)到潔凈

無塵生產(chǎn)車間要想獲得工藝要求的潔凈效果，要合理地了解車間內(nèi)所需的工藝、潔凈度級別和特殊的要求，才能實(shí)施建筑，建筑時需精心合理地施工安裝，最重要的是要正確地使用無塵生產(chǎn)車間和合理地維護(hù)車間的管理制度，使無塵生產(chǎn)車間達(dá)到良好的凈化效果符合要求的潔凈度。

無塵生產(chǎn)車間須達(dá)到4個要求，才能得到潔凈

要使無塵生產(chǎn)車間達(dá)到要求的潔凈度，必須達(dá)到4個要求，第一車間內(nèi)的氣流一定要均勻地來回送風(fēng)排風(fēng):第二氣流的送風(fēng)量及風(fēng)速一定要注意，足夠的通風(fēng)換氣才能使無塵生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣污染排除;第三無塵生產(chǎn)車間內(nèi)的溫濕度要控制好，防止因溫濕度影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量;第四無塵生產(chǎn)車間內(nèi)必須維護(hù)一定的正壓，保證無塵生產(chǎn)車間不受到污染物的影響。做到以上4個要求才能使無塵生產(chǎn)車間達(dá)到潔凈。

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