2019年8月1日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文件《關于方便群眾看中醫(yī)進一步改善中醫(yī)醫(yī)院服務的通知》。《通知》要求，要以合理規(guī)范使用中藥為目標，建立健全中藥藥事管理質(zhì)控體系。省級中醫(yī)藥主管部門要確定具備一定條件的三級中醫(yī)醫(yī)院，建立省級中藥藥事管理質(zhì)量控制中心（以下簡稱中藥藥事質(zhì)控中心）。

對于中藥藥事質(zhì)控中心的職責，通知也明確給出了意見。一方面，中藥藥事質(zhì)控中心要認真履行職責，充分發(fā)揮質(zhì)控中心的作用，研究制訂中藥藥事管理相關質(zhì)控標準、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開展中藥飲片質(zhì)量管理（包括驗收、調(diào)劑、煎煮等）、中藥合理應用等質(zhì)控工作。一方面，要對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中藥藥事管理工作進行考核和評價，對質(zhì)控工作進行總結(jié)形成質(zhì)控報告，要組織開展中藥藥事管理相關政策和管理培訓，積極推進中藥藥事管理質(zhì)控信息化建設，并組織開展交流，不斷提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的中藥藥事管理水平。

其實在通知之前，國內(nèi)不少省份已經(jīng)成立了自己的中藥藥事質(zhì)控中心。2019年，伴隨《通知》的發(fā)布，全國各個省份都建立起了自己的中藥藥事質(zhì)控中心。質(zhì)控中心的建立，無疑對于加強中藥飲片的規(guī)范管理、合理使用，提高中藥藥事管理整體水平，作出了積極貢獻。

但是，筆者在與一些區(qū)域中藥藥事質(zhì)控中心負責人接觸過程中發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)中藥藥事質(zhì)控中心組織架構(gòu)大多依賴于掛靠單位，基礎設施建設、人員配備、資金投入相對不足，大多監(jiān)管工作依賴線下飛檢和人工數(shù)據(jù)上報，很難形成長效的監(jiān)管機制。

筆者認為，要在有限的資源內(nèi)做好區(qū)域中藥藥事質(zhì)量控制，提升監(jiān)管效率和服務水平，必須依靠信息化建設和互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù)，形成數(shù)字化質(zhì)控常效體系。

目前國內(nèi)對于中藥藥事質(zhì)控中心的信息化研究，還比較匱乏。本文將結(jié)合筆者在中醫(yī)藥信息化建設領域的長期實踐和對中藥藥事質(zhì)控管理的理解，提出質(zhì)控中心信息化系統(tǒng)構(gòu)建的設想。

限于篇幅，文章將分為三個部分論述。本文為第一篇，主要分析中藥藥事質(zhì)控的監(jiān)管維度和關鍵指標。

中藥藥事質(zhì)控中心的核心工作，包括區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)各類中藥藥事服務數(shù)據(jù)的匯總分析、中藥飲片的質(zhì)量管理和中藥合理用藥的管控等。

從質(zhì)控中心信息化系統(tǒng)構(gòu)建的需求角度，我們可以把中藥藥事質(zhì)控中心的監(jiān)管數(shù)據(jù)指標分為五大維度，分別是藥品管理、處方分析、藥學服務、合理用藥和組織管理。

藥品管理

“藥品管理”數(shù)據(jù)指標主要是轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中藥房的中藥飲片藥品數(shù)據(jù)，包括采購數(shù)據(jù)、驗收數(shù)據(jù)、倉儲數(shù)據(jù)以及質(zhì)量管理和抽檢數(shù)據(jù)。根據(jù)《藥品管理法》的要求，質(zhì)控中心可以把藥品管理相關指標和醫(yī)療機構(gòu)的藥品追溯制度結(jié)合起來，推進藥品追溯信息（如藥材數(shù)據(jù)、飲片生產(chǎn)數(shù)據(jù)、藥品配送信息等）互通互享，保證藥品可追溯。除了中藥飲片數(shù)據(jù)，質(zhì)控中心還可以將中藥制劑的備案、生產(chǎn)記錄等納入監(jiān)管范圍。

處方分析

“處方分析”主要是基于醫(yī)療機構(gòu)日常開出的中藥處方進行匯總，對中藥處方飲片品種數(shù)量、飲片使用頻率、飲片合格率、藥品使用量、成藥使用率等指標進行多維度分析。對于重點監(jiān)控的中藥飲片品種的使用以及中藥注射劑的使用需要重點關注。

藥學服務

“藥學服務”是基于醫(yī)療機構(gòu)藥學服務流程的數(shù)據(jù)分析，包括藥品調(diào)劑和煎藥操作記錄和質(zhì)量管控記錄、調(diào)劑處方和煎煮處方數(shù)量和比例分析、中藥處方審核率、門診患者用藥咨詢率等等數(shù)據(jù)指標。

合理用藥

“合理用藥”指標獨立于“藥學服務”指標，是為了加強醫(yī)療機構(gòu)中藥處方規(guī)范化管理和處方審核工作、落實中藥處方點評制度而重點設計的質(zhì)控維度。結(jié)合審方規(guī)則和處方點評流程，“合理用藥”維度對藥占比、次均藥費、人均用藥情況以及用藥錯誤和中藥不良反應進行統(tǒng)計和分析。

組織管理

“組織管理”統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥學人員和資源數(shù)據(jù)，比如藥學技術(shù)人員占比情況、藥學部門組織設置、每百張病床臨床藥師數(shù)、臨床藥師工作科室覆蓋率等指標。

值得一提的是，目前國內(nèi)不少區(qū)域在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)共體或醫(yī)聯(lián)體的建設，中藥藥事質(zhì)控中心不僅要對線下傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)進行管理，也需要關注新模式下的藥事服務和藥品質(zhì)量。不過，整體上看，新模式下的藥事質(zhì)量管理也同樣圍繞上述五個維度的指標。

下一篇，我們將探討如何基于醫(yī)療機構(gòu)的實際場景和中藥藥事質(zhì)控中心的實際工作需求，構(gòu)建中藥藥事質(zhì)控中心的指標數(shù)據(jù)直報和分析系統(tǒng)。