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美國(guó)專業(yè)的FDA清關(guān)代理公司?美國(guó)本土公司專業(yè)處理FDA扣關(guān)問(wèn)題

2023-06-24 14:16 作者:18676395503  | 我要投稿

美國(guó)專業(yè)的FDA清關(guān)代理公司?美國(guó)本土公司專業(yè)處理FDA扣關(guān)問(wèn)題

美國(guó)FDA清關(guān)需要提供制造商?出口商?進(jìn)口商FDA注冊(cè)號(hào)和產(chǎn)品的listing?number,沒有辦法提供怎么辦,可以協(xié)助提供美國(guó)FDA扣關(guān)清關(guān)資料資料,幫助貨物放行,處理案例超過(guò)一千起,DHL?UPS?FedEx快遞發(fā)貨到美國(guó)被FDA扣關(guān)都可以處理,短時(shí)間快速放行

每年的10月1日至12月31日是FDA規(guī)定的注冊(cè)更新期,這期間,在FDA注冊(cè)過(guò)的醫(yī)療器械企業(yè)必須更新注冊(cè)信息,才能延續(xù)注冊(cè)號(hào)的有效期。如果企業(yè)未能在更新期內(nèi)及時(shí)更新注冊(cè),那么更新期結(jié)束不久后,F(xiàn)DA會(huì)自動(dòng)視為無(wú)效注冊(cè),將其從數(shù)據(jù)庫(kù)中刪掉未更新的企業(yè)。

2021年2月份,美國(guó)FDA已經(jīng)取消約三分之一的醫(yī)療器械注冊(cè),都是去年更新期內(nèi)未能按時(shí)更新注冊(cè)的企業(yè)。FDA從數(shù)據(jù)庫(kù)中移除這些企業(yè)時(shí),往往不會(huì)提前通知或警告,有的企業(yè)甚至直到貨物在美國(guó)港口被扣時(shí),才知道自己的注冊(cè)號(hào)已經(jīng)失效,由此帶來(lái)很多麻煩和損失。

根據(jù)美國(guó)(FDA)網(wǎng)站公布的進(jìn)口預(yù)警信息,截至到今天為止,共有72家藥品企業(yè)因拒絕FDA驗(yàn)廠而被列上其自動(dòng)扣留黑名單。
一旦被列上這個(gè)黑名單,這些企業(yè)今后發(fā)往美國(guó)的貨物便會(huì)遭遇FDA不經(jīng)檢驗(yàn)自動(dòng)扣留,因?yàn)楦鶕?jù)510()條款FDA懷疑產(chǎn)品摻雜摻假。并且,這些企業(yè)發(fā)往美國(guó)的貨物會(huì)被持續(xù)不經(jīng)檢驗(yàn)自動(dòng)扣留,除非完成FDA驗(yàn)廠。貨物到達(dá)美國(guó)港口后,要想貨物被順利放行,進(jìn)口商或相關(guān)責(zé)任方必須向FDA證明這票貨物沒有摻雜摻假等行為


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