術(shù)前聯(lián)合化療提高了胰腺癌患者的存活率
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根據(jù)德克薩斯大學MD安德森癌癥中心7月中旬在JAMA腫瘤學上發(fā)表的研究，在一項對邊緣可切除胰腺癌患者的研究中，手術(shù)前的聯(lián)合化療與改良的FOLFIRINOX相比提高了存活率，并與FOLFIRINOX加低分化放療相比更有利。
作為國家癌癥研究所國家臨床試驗網(wǎng)絡(luò)一部分的多中心隨機II期聯(lián)盟A021501臨床試驗確定了手術(shù)前或新佐劑FOLFIRINOX作為這些患者的首選療法。這項研究的早期結(jié)果首次在美國臨床腫瘤學會2021年胃腸癌研討會上發(fā)表。
接受新輔助改良FOLFIRINOX的患者18個月的總體生存率為66.7%，超過了接受FOLFIRINOX然后接受放射治療的患者的預(yù)選歷史控制率50%和47.3%的OS率。僅接受新佐劑FOLFIRINOX的可評估患者的OS中位數(shù)為29.8個月；在也接受放射治療的患者中，OS中位數(shù)為17.1個月。
外科腫瘤學主任、醫(yī)學博士Matthew Katz表示，在圍手術(shù)期環(huán)境中，對患者進行全身化療具有明確的作用。這項研究表明，似乎涉及主要血管的胰腺癌可以在FOLFIRINOX后安全切除，并取得良好的效果。
被診斷為邊緣可切除胰腺癌的患者有涉及主要腹血管的腫瘤。切除這些腫瘤需要復(fù)雜的手術(shù)，并非所有患者都受益。如果沒有預(yù)處理，癌癥通常會在手術(shù)后的短時間內(nèi)復(fù)發(fā)。新輔助療法既用于治療疾病，也用于選擇手術(shù)可能最有效的患者。
化療和放療通常用于邊緣可切除的胰腺癌，但最佳方案一直存在爭議。盡管過去二十年來對輻射進行了多項研究，但在新輔助環(huán)境中支持這種療法的數(shù)據(jù)相互矛盾，其作用仍然模棱兩可。
這項研究的目的是評估兩種邊緣可切除胰腺癌的新佐劑方案——一種單獨使用FOLFIRINOX化療（氟尿嘧啶[5-FU]、白血素、伊利諾替康、奧沙利鉑），另一種使用全身化療，然后進行立體放射治療（SBRT）。目標是將一種或兩種治療方法作為護理標準，并確定在未來的試驗中添加新型制劑的治療支柱。
該研究包括在漂亮國50個地點接受治療的126名患者，隨機接受系統(tǒng)治療（70名患者）或系統(tǒng)治療和順序低分射放療（56名患者）。在每只手臂注冊的前30名可評估患者中，17名在化療單臂中，10名在聯(lián)合手臂中進行了負邊距的完全切除，導致聯(lián)合手臂閉合，并繼續(xù)完全進入化療臂。
在這項研究中，全國120名患者中有104名是白人，這表明需要開發(fā)系統(tǒng)來改善美國胰腺癌臨床試驗患者的多樣性。
符合放射學標準的患者被隨機分為八個周期的FOLFIRINOX化療或七個周期的FOLFIRINOX加上SBRT或低分化圖像引導放射治療的放射治療?；謴?fù)后，適合手術(shù)的患者接受了胰腺切除術(shù)，然后接受了四個周期的佐劑葉酸、氟尿嘧啶和奧沙利鉑（FOLFOX）化療。
38名患者僅接受化療，28名患者接受化療和放療，接受了禮儀手術(shù)。單臂化療32名患者和化療和放療臂的19名患者進行了胰腺切除術(shù)。在接受胰腺切除術(shù)的患者中，28名患者（88%）在化療單臂和14名患者（74%）的化療和放療臂實現(xiàn)了負邊緣完全切除。
這兩種方案都得到了很好的容忍。可能與FOLFIRINOX治療相關(guān)的最常見的3+級不良事件是腹瀉（18%）、低鉀血癥（14%）和中性粒細胞減少癥（12%）。放射治療期間最常見的3+級不良事件是貧血（5%）。
Katz表示，鑒于這些研究結(jié)果，他們認為所有被描述為‘邊界可切除’的腫瘤患者都應(yīng)該用四個月的FOLFIRINOX治療，以應(yīng)對隨后的胰腺切除術(shù)。這些數(shù)據(jù)為未來對邊緣可切除胰腺癌進行研究提供了基礎(chǔ)，并為患者提供更好的治療和結(jié)果。
這項研究不是為了直接將化療與新輔助環(huán)境中的化療和放療進行比較。放射治療在這種環(huán)境中的作用仍然沒有定義。需要未來的調(diào)查，以確定某些患者是否可以從新輔助輻射中受益，并澄清患者群體。
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