作者|桐暉藥業(yè)

卡鉑(Carboplatin)1980年由Clear等發(fā)現(xiàn)，為第二代鉑類化合物，其作用機(jī)制主要是引起DNA鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián)，干擾DNA分子，抑制細(xì)胞DNA合成，主要作用于DNA的鳥嘌呤的N-7和O-6原子，產(chǎn)生細(xì)胞毒作用。本品1986年在英國上市，美國FDA1989年批準(zhǔn)上市，應(yīng)用逐漸推廣?？ㄣK和順鉑一樣，為周期非特異性抗癌藥，主要與細(xì)胞DNA的鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián)，破壞DNA而抑制腫瘤的生長。但腎毒性、耳毒性、神經(jīng)毒性尤其是胃腸道反應(yīng)明顯低于順鉑?？ㄣK注射液適用于晚期上皮來源的卵巢癌一線治療以及其他治療失敗后的二線治療;還適用于治療小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗癌。

目前，卡鉑國產(chǎn)制劑較少，原料供應(yīng)受限

進(jìn)口原料藥卡鉑的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：卡鉑

英文名：Carboplatin

科室：腫瘤科

申報家數(shù)：原料：國內(nèi)6A, 進(jìn)口1, 制劑：國內(nèi)12， 進(jìn)口1

進(jìn)口原料藥卡鉑的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF, 未激活

項目支持：支持聯(lián)合申報