????????SDTM Implementation Guide??會反復(fù)出現(xiàn)domain（域）和dataset（數(shù)據(jù)

集）這兩個術(shù)語，今天我們來看下這兩個術(shù)語的區(qū)別。

????????Domain（域）是指?個邏輯相關(guān)并且具有共同特定主題的觀測數(shù)據(jù)的集合。觀

測數(shù)據(jù)通常收集了?個臨床試驗中所有受試者的數(shù)據(jù)。

????????Dataset（數(shù)據(jù)集）是指?個集合了結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的單??件。

????????簡??之，域是?組相關(guān)的觀測數(shù)據(jù)組，?數(shù)據(jù)集是指與該組觀測數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的

數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。域和數(shù)據(jù)集都使?相同的命名法，這就是它們經(jīng)?；煜脑?。

什么情況下會需要區(qū)分這兩種術(shù)語呢？當需要做拆分動作的時候：

• LB domain太?

• QS domain按照問卷類型進?拆分

• FA domain按照parent domain（?域）進?拆分

????????然?，由于在?多數(shù)情況下，域和基于該域的數(shù)據(jù)集之間存在?對?的關(guān)系，并

且它們的命名規(guī)則相同，因此在許多情況下它們是可以互換使?的。

注意在關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)集（RELREC, SUPP--）中，沒有DOMAIN這個變量，取?代之

的是RDOMAIN變量，它是?來記錄關(guān)聯(lián)域信息的。

• 在RELREC?，如果要體現(xiàn)?個拆分的Findings About domain，則RDOMAIN放的是4個字符的數(shù)據(jù)集名稱，如下：

• 拆分數(shù)據(jù)集的SUPP--數(shù)據(jù)集（?如FACM的SUPP--數(shù)據(jù)集SUPPFACM）中的RDOMAIN值為2個字符的domain名字， ?如SUPPFACM.RDOMAIN='FA'。