蕪湖三類醫(yī)療器械許可證辦理條件

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一，蕪湖需要有一家公司，公司的經(jīng)營范圍里有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍；

二，在蕪湖準備好兩位質(zhì)量負責(zé)人，需要時醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)且從事本行業(yè)3年以上的工作經(jīng)歷；準備好實際經(jīng)營場所和庫房，每個地方要求不一樣，? 這邊通常要求是：經(jīng)營場所使用面積大于30平米，庫房大于15平米，一些特殊產(chǎn)品要求更高;

四，準備好你所計劃經(jīng)營產(chǎn)品對應(yīng)的供應(yīng)商資質(zhì)：產(chǎn)品注冊證，公司營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營許可證等；

五，帶上這些相關(guān)信息，到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局先進行線上申請并提交；

六，線下提交資料：把線上提交的申請表下載并蓋章簽字，帶上里面提到所有所需的資料（均需簽字蓋章好），到當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局或者行政服務(wù)中心，如寶山這邊是去淞濱路1號寶山行政服務(wù)中心那里提交。

六，實地考察：由于三類許可證是一定要實地考察經(jīng)營場所和庫房的，要做好考察前的場地布局并等待醫(yī)療器械科的人員來考察，考察通過之后會進一步審批；

七，場地沒問題了，就是等待領(lǐng)導(dǎo)審批通過，然后通知你來領(lǐng)證了。