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化妝品FDA注冊是什么?企業(yè)注冊是什么?

2022-11-29 11:37 作者:韓18835682048  | 我要投稿

化妝品FDA注冊是什么?化妝品企業(yè)及產品FDA注冊

化妝品FDA注冊是什么?化妝品企業(yè)及產品FDA注冊,,化妝品出口美國不需要強制性注冊,美國的化妝品注冊是自愿的,不是強制性的。此外,不需求注冊號將化妝品進口到這個國家??墒?,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司注冊其企業(yè),并經過自愿化妝品注冊方案(VCRP)提交化妝品成分聲明。VCRP協(xié)助FDA維護顧客,一起協(xié)助化妝品制造商和經銷商做出正確的決議計劃。參加VCRP讓制造商參加了有關化妝品成分的重要信息。VCRP還支撐化妝品成分的安全性評價。

化妝品是注冊FDA,分為企業(yè)注冊和產品成分注冊。企業(yè)注冊顧名思義就是以企業(yè)的名義進行FDA注冊。產品成分注冊要基于企業(yè)注冊,也就是一般企業(yè)注冊好化妝品的FDA之后再提供化妝品的化學成分再進行一次注冊。一般情況下只做企業(yè)注冊可以了,節(jié)約成本,如果客戶要求得嚴格一點就要再進行產品成分注冊了。

化妝品fda注冊標簽要求:

正確的標簽是銷售化妝品或個人護理產品的一個重要方面,標簽用于幫助消費者了解產品的預期用途和任何相關警告,其成分和內容的凈數(shù)量,以及產品的制造或分銷地點。美國食品和藥物管理局(FDA)在美國食品和藥物管理局(FDA)的授權下,對化妝品標簽進行了監(jiān)管。

化妝品進入市場前是否需要FDA認證

FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權威不同。根據(jù)法律,化妝品和 成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產品 的執(zhí)法行動。

一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的

該產品已正確標識

使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

化妝品FDA注冊分為三種。

化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。

化妝品產品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,并且現(xiàn)在有在美國購買到的地址)

工廠和產品同事注冊:工廠的資料和產品成分資料。

進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱?;瘖y品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規(guī)的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。

化妝品類別:

1、按效果分類

清潔型:用來洗凈皮膚;

護膚型:這類化妝品如清潔霜、洗面奶、浴劑、洗發(fā)護發(fā)劑、剃須膏等;

基礎型:化妝前,對面部頭發(fā)的基礎處理。這類化妝品如各種面霜、蜜、化妝水、面膜、發(fā)乳、發(fā)膠等定發(fā)劑;

美容型:用于面部及頭發(fā)的美化用品。這類化妝品指胭脂,口紅,眼影,頭發(fā)染燙、發(fā)型處理、固定等用品;

療效型:介于藥品與化妝品之間的日化用品。這類化妝品如清涼劑、除臭劑、育毛劑、除毛劑、染毛劑、驅蟲劑、橄欖精華等。

2、按用途分類

膚用化妝品:指面部及皮膚用化妝品。這類化妝品如各種面霜、浴劑等;

發(fā)用化妝品:指頭發(fā)專用化妝品。這類化妝品如香波、摩絲、噴霧發(fā)膠等;

美容化妝品:主要指面部美容產品,也包括指甲頭發(fā)的美容品;

特殊功能化妝品:指添加有特殊作用藥物的化妝品。

3、按劑型分類

液體:洗面乳、浴液、洗發(fā)液、化妝水、香水、潔膚水、卸妝液、精華液、原液等;

乳液:蜜類、奶類、護發(fā)乳、精華乳;

膏霜類:潤面霜、粉底霜、洗發(fā)膏、遮瑕膏、焗發(fā)膏、精華霜、妝前霜;

粉類:香粉、爽身粉、散粉、潔膚粉、蜜粉;

塊狀:粉餅、化妝盒、口紅、發(fā)蠟;

油狀:卸妝油、潤膚油、潤發(fā)油、精華油。

化妝品FDA注冊有效期

一次注冊,有效,除非產品成份發(fā)生更改。

化妝品FDA注冊流程

化妝品FDA注冊分為2部分。

1)企業(yè)注冊 FROM 2511(企業(yè)名稱登記 ,地址登記 等)

2)產品登記注冊 FROM 2512(標簽登記,成份登記等)

化妝品FDA注冊號用途

1)化妝品上架美國亞馬遜需要提交企業(yè)注冊號

2)企業(yè)獲得注冊能提高產品知名度

化妝品FDA注冊周期

正常周期:15-21個工作

在您的注冊完成后,注冊化妝品機構將被分配一個FDA注冊號碼與FDA。FDA注冊號碼將識別您的公司與FDA以及協(xié)助您在海關審批過程。然而,作為第三方代理,美國食品和藥物管理局并沒有頒發(fā)任何登記證,F(xiàn)DA上市公司。將向您提供FDA注冊證書,可用作FDA注冊確認。FDA登記證有效期為一年,F(xiàn)DA登記證副本可作為美國海關、進口商、經銷商和其他商業(yè)網點登記的證明。

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