消毒器械（disinfection apparatus）是指具有消毒作用，用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病的發(fā)生和流行的裝置或設備。包括消毒產(chǎn)品中的消毒器械和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品中的消毒器械。

消毒器械檢測范圍

床單臭氧消毒機、圖書消毒柜、奶瓶消毒器、紫外線消毒器、果蔬消毒機、臭氧消毒柜、食具消毒柜、紫外線燈管、紫外線消毒器、光觸媒空氣消毒機、過氧化氫霧化消毒機、次氯酸鈉發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器、酸性氧化電位水生成器、二氧化氯發(fā)生器、內(nèi)鏡自動清洗消毒機等。

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消毒器械檢測項目

殺滅微生物因子強度（根據(jù)殺菌因子選擇檢測項目）：紫外輻照強度測定、紫外泄漏量、高溫測定、臭氧濃度測定、臭氧泄露量、化學殺菌因子有效成分含量等。

微生物殺滅試驗（根據(jù)消毒對象選擇檢測項目）：金黃色葡萄球菌殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、白色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、黑曲霉菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、龜分支桿菌殺滅試驗、甲型流感病毒（H1N1）滅活試驗、甲型流感病毒（H3N2）滅活試驗、手足口病（EV71）滅活試驗等。

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消毒器械檢測標準

GB 27949-2020 ???醫(yī)療器械消毒劑通用要求

GB/T 38498-2020 ???消毒劑金屬腐蝕性評價方法

GB/T 38504-2020 ???噴霧消毒效果評價方法

WS 628-2018 ???消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求( 發(fā)布稿)

GB 38598-2020 ???消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求

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