????????Biorelevant公司是一家專門生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測(cè)介質(zhì)的公司。位于英國(guó)倫敦，Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司（12大*藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品）、大學(xué)和研究所提供生物相關(guān)介質(zhì)。

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????????FaSSIF(空腹?fàn)顟B(tài)模擬腸液)是一種生物相關(guān)的測(cè)試培養(yǎng)基，在飲用一杯水后復(fù)制小腸液。 生成測(cè)試產(chǎn)品和參考物在生物相關(guān)介質(zhì)中的體外溶出譜，揭示了藥物在體內(nèi)的釋放速度。 如果體外藥物釋放譜是完整的，則可能使用該培養(yǎng)基來(lái)評(píng)估試驗(yàn)產(chǎn)品與參比物實(shí)現(xiàn)生物等效性的機(jī)會(huì) 。

????????FaSSIF含有與它復(fù)制的腸液相同類型和水平的生理表面活性劑(膽道分泌物)。 這些天然表面活性劑是至關(guān)重要的，因?yàn)樗鼈冃纬苫旌夏z束，可以大大提高藥物的溶解性和溶解性。 這種溶解性增強(qiáng)對(duì)BCS 2類和BCS 4類(低水溶性藥物)尤其重要。 FaSSIF具有禁食腸液的平均pH值和相似的滲透壓。在測(cè)試對(duì)pH值和鹽含量敏感的藥物或制劑時(shí)，這些都是重要的控制參數(shù)。

????????如何制作FaSSIF呢？用3F粉末和稀釋的FaSSIF緩沖液濃縮物在不到幾分鐘的時(shí)間內(nèi)就可以制備FaSSIF。

????????廠家生產(chǎn)FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF(最初稱為“SIF粉”)已有十多年的歷史，它被世界上10家最大的制藥公司信賴為制備生物相關(guān)測(cè)試介質(zhì)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 它的多功能性和易用性使其成為生物相關(guān)測(cè)試的完美介紹。 以下是該產(chǎn)品對(duì)口服藥物新藥和仿制藥開發(fā)商如此有用的原因在生物相關(guān)介質(zhì)中的體外溶解度結(jié)果有助于建立口服藥物的生物制藥特性與體內(nèi)吸收之間的關(guān)系。

• 生物相關(guān)介質(zhì)的體外溶出度結(jié)果可以使藥物開發(fā)人員確定具有優(yōu)異溶出度的測(cè)試配方 ?

• 適用于USP 1或USP 2溶解儀(我們建議每個(gè)容器使用900mL介質(zhì)) ?

• 可采用高效液相色譜進(jìn)行藥物分析 ?

• 標(biāo)準(zhǔn)化制備方法非?？焖俸秃?jiǎn)單，每次都能得到高重復(fù)性的培養(yǎng)基??

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