蕪湖第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案沒(méi)有人員如何辦理

蕪湖江楓財(cái)稅

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料：

1、 產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊(cè)證百?gòu)?fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）；經(jīng)營(yíng)方式

2、 組織機(jī)構(gòu)圖（注明各崗位與人員姓名），企業(yè)員工花名冊(cè)，部門設(shè)置說(shuō)明

3、 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人度、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、問(wèn)學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷

4、 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的內(nèi)部平面布局圖（標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域答、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）

5、 經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖

6、 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介回紹和功能說(shuō)明（購(gòu)買發(fā)票）

7、 房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃協(xié)議

8、 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄