第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料

醫(yī)療器械分為三類，一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍），都應(yīng)當(dāng)申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營，如何辦理呢？

一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件

1、作為后置審批資質(zhì)，需要先辦好營業(yè)執(zhí)照；

2、經(jīng)營范圍中有二類醫(yī)療的項目；

3、有實際的辦公場地；

4、有資質(zhì)的專職人員。

二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料

1、營業(yè)執(zhí)照、公章；

2、場地使用證明；

3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負責(zé)人）；

4、注冊地址位置圖與場地平面圖。

三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案

1、進入蕪湖市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺可以查看所有的辦理明細。

2、使用法人的賬號登錄，就是注冊公司時用的那個賬號，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。

3、審核通過就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來，張貼在營業(yè)場所顯著位置。

二類醫(yī)療器械備案辦理起來其實挺簡單的，只要符合條件，快的當(dāng)天就可以辦理成功，

各位創(chuàng)業(yè)者可以自行注冊，也可以找蕪湖江楓財稅全權(quán)代辦。