"截至2022年年底的在研創(chuàng)新項(xiàng)目超15個(gè)。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“先通醫(yī)藥”）于2023年2月24日同中金公司簽署輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。

成立于2005年的先通醫(yī)藥作為一家專注于新一代放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)已在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。

截至2022年年底，先通醫(yī)藥在研創(chuàng)新項(xiàng)目超15個(gè)，其中2個(gè)處于NDA審評階段、4個(gè)已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。其中，先通醫(yī)藥的多個(gè)產(chǎn)品在2022年取得新進(jìn)展：

7月8日，可用于阿爾茨海默病（AD）早期診斷的Aβ-PET顯像劑“氟[18F]比他班注射液”上市申請獲得CDE受理，這是目前唯一提交NDA的Aβ-PET顯像劑，預(yù)計(jì)明年可廣泛應(yīng)用于臨床中，將成為國內(nèi)首個(gè)上市的可應(yīng)用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。

9月22日，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例受試者順利完成隨機(jī)入組，并于9月24日順利完成給藥，是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的肽受體放射性核素療法（PRRT) 藥物，開辟了國內(nèi)核素治療藥物的先河。其原研藥Lutathera已在多個(gè)國家獲批治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，但尚未在中國上市及進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

12月28日，[177Lu]Lu-XT033注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，其作為一種擬用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性前列腺癌成人患者的放射性配體療法（RLT）藥物，在177Lu-PSMA-617的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新，引入了白蛋白親和基團(tuán)-伊文思蘭（Evans blue，EB），以期達(dá)到藥物在靶標(biāo)腫瘤攝取增加、增強(qiáng)其抗腫瘤活性的效果。

此外，先通醫(yī)藥及其下屬子公司在2022年還陸續(xù)獲得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B證以及《放射性藥品生產(chǎn)許可證》A證。這意味著，先通醫(yī)藥已從只能委托生產(chǎn)放射性藥品，升級為能夠自主生產(chǎn)放射性藥品。

在商業(yè)化方面。先通醫(yī)藥已與全國超300家醫(yī)院建立了合作關(guān)系，并計(jì)劃在2023年將合作醫(yī)院拓展至超740家。

成立至今，先通醫(yī)藥已獲得物明投資、啟明創(chuàng)投、本草資本、荷塘創(chuàng)投、國科嘉和、中金資本、朗瑪峰創(chuàng)投、國壽大健康基金、大鉦資本等十余家知名機(jī)構(gòu)的投資。

其中，先通醫(yī)藥在2020年和2021年先后完成了總額近10億元人民幣的A輪和B輪融資，創(chuàng)造了國內(nèi)核藥公司的融資額記錄。