【前言】

生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)已成為“十四五”期間重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對“加快構筑現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，推動構建新發(fā)展格局”意義重大，北京、上海、廣東、湖北、浙江、江蘇等地均出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項發(fā)展政策，各項政策中的扶持力度均較為可觀，上海、江蘇、廣東深圳、浙江嘉興等地區(qū)出臺的政策中扶持力度年度最高可達億元。

本文將上述地區(qū)的政策進行梳理，針對江蘇省（含蘇州、無錫、南京），浙江?。ê贾?、嘉興），廣東?。◤V州、深圳） ，上海市（含臨港自貿(mào)區(qū)）以及湖北?。ㄎ錆h）等地區(qū)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的支持政策。

一、江蘇

江蘇省2021年9月發(fā)布了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項政策：《關于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，文中提出對已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及由我省注冊申請人獲得許可并在我省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥（藥品注冊分類為中藥1類、化學藥1類、生物制品1類），按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予最高3000萬元資金支持。對已完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及由我省注冊申請人獲得許可并在我省生產(chǎn)的改良型新藥（藥品注冊分類為中藥2類、化學藥2類、生物制品2類），按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予最高1000萬元資金支持。

? 蘇州市出臺的政策：《關于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》中主要支持新機制、新靶點和新結構的化學藥、生物制品、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物等，主要支持Ⅰ類新藥。

下屬區(qū)(市)也發(fā)布了相應配套政策，以工業(yè)園區(qū)、吳中區(qū)、太倉市為例：

? 無錫市出臺的生物醫(yī)藥：《關于發(fā)布2020年度無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項指南及組織項目申報的通知》中對于企業(yè)自主研發(fā)并在我市進行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥物開展臨床試驗的，根據(jù)其研發(fā)進度分階段予以資助：

其中：

高新區(qū)--《無錫高新區(qū)關于進一步加快推進現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見（試行）》中對企業(yè)自主研發(fā)或引進并在我區(qū)進行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥物，經(jīng)相關部門認定，按不同研發(fā)階段分步予以資助：

濱湖區(qū)--《濱湖區(qū)關于加快生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策意見》中提出對企業(yè)自主研發(fā)一類新藥，給予相應資金扶持，具體如下：企業(yè)在國內(nèi)進行臨床試驗，企業(yè)完成并獲得新藥證書，給予不超過300 萬元補貼；如臨床階段涉及國際多中心臨床試驗的，完成注冊后，給予不超過100萬元補貼。

??南京市暫未公開發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，以江北新區(qū)自貿(mào)區(qū)以及江寧區(qū)高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)政策為例。

二、上海

上海市2021年5月發(fā)布一條關于生物醫(yī)藥政策：《關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，支持創(chuàng)新藥研發(fā)。

? 臨港自貿(mào)區(qū)--《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》分階段支持臨床試驗、臨床研究。對在國內(nèi)開展臨床試驗并在臨港新片區(qū)進行轉化的新藥與醫(yī)療器械產(chǎn)品，根據(jù)其研發(fā)進度分階段予以資助，其中：

三、浙江

根據(jù)《浙江省生物經(jīng)濟發(fā)展行動計劃（2019-2022年）》，我們先看一下總體目標：

到2022年，生物經(jīng)濟將成為省新的增長點，基本建成生物科技創(chuàng)新中心、制造中心和生物數(shù)字服務中心，遠期力爭成為有競爭力的世界級生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集群、全國生物經(jīng)濟先導區(qū)和生物數(shù)字融合示范省。

以下是杭州市、嘉興市兩地發(fā)布的生物醫(yī)藥專項政策中對創(chuàng)新藥研發(fā)的扶持政策：

四、廣東

2020年4月廣東省科技廳官網(wǎng)發(fā)布了《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（下稱《措施》）。該《措施》中提到以廣州、深圳市為核心，打造布局合理、錯位發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動、資源集聚的廣深港、廣珠澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)。本文主要就廣深兩地對創(chuàng)新藥研發(fā)的扶持做簡單的梳理：

五、湖北

2021年11月，武漢市人民政府發(fā)布《進一步推進大健康和生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》（以下簡稱《措施》），將深入實施支柱產(chǎn)業(yè)壯大計劃和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)倍增計劃，打造萬億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，進一步推進我市大健康和生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展。該《措施》中提到支持新藥研發(fā)。對企業(yè)自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照項目進展情況給予資金支持。其中：

各市區(qū)在研發(fā)階段的扶持力度

備注：上述表中所涉及的金額，均指單品種年度可獲得的最高補貼金額。

【總結】

1、對處于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目，按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予一定額度的資金扶持，其中，嘉興市、深圳市與上海臨港自貿(mào)區(qū)對創(chuàng)新藥臨床試驗階段資助力度最高，累計單品種最高可享受6000萬元的扶持；2、武漢發(fā)布的生物醫(yī)藥專項政策未針對臨床研究的各個階段進行扶持，而是以藥品研發(fā)的重要節(jié)點，如獲得臨床試驗批件以及獲得藥品注冊批件等作為扶持依據(jù)。3、各地政策中均明確要求“產(chǎn)品需在本市/本省進行產(chǎn)業(yè)化”，如：上海市、江蘇省、武漢市、浙江省等、目前上海市科委采用“承諾制”：如企業(yè)后續(xù)藥品產(chǎn)業(yè)化未在上海市完成，要求企業(yè)承諾退回前期所獲得的扶持資金。4、廣州市針對委托廣州地區(qū)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構開展臨床試驗的新藥項目，獎勵額度再增加50％的個性化政策。

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