抵御Delta突變株的第二代新冠疫苗來了!新冠特效藥也有好消息!
在2021服貿(mào)會展區(qū),國藥集團(tuán)中國生物帶來了抗擊新冠疫情的最新研發(fā)成果,?共9款產(chǎn)品亮相服貿(mào)會。
這些成果包括預(yù)防領(lǐng)域4款新冠疫苗、3個診斷試劑(新冠病毒核酸檢測試劑、30分鐘快速檢測試劑、新冠病毒中和抗體檢測試劑)、治療領(lǐng)域2款特效藥——特免球蛋白、單克隆抗體等實(shí)物參展。
其中,抗變異毒株的二代疫苗和兩款新冠治療藥物屬首發(fā)亮相,備受關(guān)注。
全球首發(fā)二代新冠疫苗準(zhǔn)備就緒
1、一代疫苗還管用嗎?有用!不過只針對這幾種情況。
對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果。鐘南山院士團(tuán)隊(duì)針對廣東疫情(感染毒株主要為德爾塔株)進(jìn)行的研究表明,兩劑疫苗接種后,對中癥的保護(hù)效果達(dá)到了70%,對重癥的保護(hù)效果達(dá)到了100%。
日前,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)發(fā)布最新研究表明,隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導(dǎo)地位,美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。
二代針的研發(fā)迫在眉睫!
2、什么是二代針,與一代針的區(qū)別
一代的新冠疫苗主要是針對新冠原型毒株,二代疫苗則針對Delta變異毒株和Beta毒株等開發(fā)新疫苗,現(xiàn)在武漢所和北京所都已經(jīng)研發(fā)出來了,也制備好了這樣的疫苗。
此次國藥集團(tuán)推出的二代疫苗一共4款,2款為滅活工藝,其余2款為重組蛋白新冠疫苗和mRNA新冠疫苗。其中重組蛋白新冠疫苗它是針對病毒變異“量身定做”的廣譜重組蛋白新冠疫苗。
3、廣譜重組蛋白新冠疫苗和mRNA疫苗效果如何?二代疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?
中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁朱京津:新冠病毒變異沒有停止,廣譜的重組蛋白新冠疫苗針對的都是目前已知的新冠變異毒株有針對性的研發(fā),目前來看對于已知的變異株都是有作用的。目前我們臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果都不錯,非常期待二代疫苗可以通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證上市,能發(fā)揮更好保護(hù)作用。
二代新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋做三期臨床試驗(yàn),需要取得科學(xué)數(shù)據(jù),由監(jiān)管部門來驗(yàn)證。
重組蛋白新冠疫苗還在臨床試驗(yàn)中。
另外國藥集團(tuán)中國生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗也在研發(fā)中,目前正在完善mRNA平臺建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局。
“疫苗藍(lán)圖”mRNA疫苗:目前我國一共有5條研制新冠疫苗的技術(shù)路線。滅活(最容易研制)、重組蛋白疫苗(技術(shù)相對成熟)、病毒載體疫苗和核酸疫苗(這2種被稱為“疫苗藍(lán)圖”效果最好,但研發(fā)周期長,安全性有待考量)。
其中核酸疫苗分為:mRNA疫苗和DNA疫苗。目前上市的美國輝瑞和莫德納就屬于mRNA疫苗,由于這類疫苗的安全一直頗具爭議,因此部分美國人一直都持有“反疫苗”的態(tài)度。但是前不久FDA全面批準(zhǔn)了輝瑞疫苗,理論上對其安全性做了進(jìn)一步確認(rèn)。
3、何時開打?
目前各大醫(yī)藥集團(tuán)并未公布二代疫苗的上市時間,不但確切的日期,連大概時間都沒有。所有互聯(lián)網(wǎng)上出現(xiàn)的時間,均為預(yù)測。
全球首款獲批臨床試驗(yàn)的新冠肺炎特效藥
1.全球首款!
據(jù)悉,目前全球臨床仍缺乏針對新冠肺炎的特效治療手段或藥物。全球尚無與“新冠特免”同品種上市藥物。
而國藥集團(tuán)帶來的2款新冠特效藥——特免球蛋白(以下簡稱“新冠特免”)、單克隆抗體將打破這一僵局!
其中?靜注COVID-19人免疫球蛋白(新冠特免)為治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。
2、一波三折的研發(fā)路!
2020年研發(fā)最初,以采集新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿作為原材料,研發(fā)特效藥,后來尤其是中國去年疫情迅速被控制住之后,患者越來越少,康復(fù)者血漿的供應(yīng)量非常有限,又轉(zhuǎn)為使用滅活疫苗免疫后健康人血漿作為新的原材料,原材料供應(yīng)的問題解決之后,?對于重癥患者是一個福音。
目前該治療藥物已經(jīng)被納入衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。
3、什么是“特效藥”?
之所以稱它為“特效藥”,是因?yàn)樗鼞?yīng)用廣泛,起效更快,可供重癥患者和高危人群應(yīng)急使用,在目前的臨床救治當(dāng)中發(fā)揮了重要作用。
4、“特”在哪里?
據(jù)環(huán)球時報報道,?新冠特異性免疫球蛋白已完成臨床前研究、工藝驗(yàn)證和動物試驗(yàn)。動物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷。
單克隆抗體特效藥物,動物體內(nèi)的攻毒研究顯示,單抗2B11能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量,能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。研究成果已發(fā)表在《Nature》子刊《Cell Discovery》雜志上。目前我們也正在積極推進(jìn)啟動臨床研究。最后讓我們共同期待他們的上市!