31款國(guó)產(chǎn)化藥1類(lèi)新藥獲受理

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年8月份CDE共承辦新的藥品注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有1290個(gè)（復(fù)審除外，下同）其中化藥受理922個(gè)，中藥受理166個(gè)，生物制品受理202個(gè)。8月CDE受理化藥國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥共計(jì)59個(gè)（按受理號(hào)計(jì)），全部是IND申請(qǐng)，涉及31個(gè)品種（按藥品+企業(yè)維度統(tǒng)計(jì)），當(dāng)前已全部進(jìn)入對(duì)應(yīng)的審評(píng)序列排隊(duì)待審評(píng)。

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