來源：國家藥監(jiān)局官網

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7月30日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進一步加強藥品不良反應監(jiān)測評價體系和能力建設的意見》（以下簡稱《意見》）文件，意見表明，近年來，藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監(jiān)測評價（以下統(tǒng)稱藥品不良反應監(jiān)測評價）工作取得明顯成效，制度規(guī)范不斷完善，監(jiān)測評價體系逐步建立，為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。

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但是，當前我國藥品不良反應監(jiān)測評價工作仍然存在短板，基層監(jiān)測評價機構數量有所減少，專業(yè)人才隊伍不足，監(jiān)測信息系統(tǒng)滯后，監(jiān)測評價能力亟待提高，經費保障難以滿足需求，已在一定程度上影響用藥安全水平的提升和公眾健康權益的保障。

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為解決以上問題，《意見》提出主要目標，到2025年，實現以下六個目標，藥品不良反應監(jiān)測評價體系更加健全、藥品不良反應監(jiān)測評價制度更加完善、藥品不良反應監(jiān)測評價人才隊伍全面加強、藥品不良反應監(jiān)測信息系統(tǒng)全面升級、藥品不良反應監(jiān)測評價方式方法不斷創(chuàng)新、藥品不良反應監(jiān)測評價國際合作持續(xù)深化。

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主要任務方面，《意見》指出，各級藥品監(jiān)督管理部門要加快構建以藥品不良反應監(jiān)測機構為專業(yè)技術機構、持有人和醫(yī)療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”工作格局。圍繞加強藥品不良反應監(jiān)測評價體系和能力建設目標，重點推進以下工作任務：進一步加強藥品不良反應監(jiān)測評價機構建設、加快完善藥品不良反應監(jiān)測評價制度體系、著力建設監(jiān)測評價人才隊伍、打造高效能國家藥品不良反應監(jiān)測信息系統(tǒng)、研究探索上市后藥品安全監(jiān)測評價新方法、指導和督促持有人落實藥品安全主體責任、堅持和鞏固醫(yī)療機構藥品不良反應報告工作機制、持續(xù)提升公眾對不良反應的認知水平、不斷深化國際交流與合作。

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《意見》強調，各省級藥品監(jiān)督管理部門要緊密結合本地區(qū)實際，明確監(jiān)管責任和工作目標，建立健全督查考核機制，著力推動各項目標任務落實。要始終把確保人民群眾健康權益放在首位，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發(fā)展方向和職業(yè)化、專業(yè)化的建設要求。