多肽藥物是由兩個或更多的氨基酸通過肽鍵連接而成的生物大分子，因其具有強大的治療潛力和出色的生物活性，越來越被廣泛應(yīng)用于臨床治療。這類藥物能夠精確地與機體內(nèi)特定的受體結(jié)合，以發(fā)揮其治療效果。由于多肽藥物的復雜性以及可能的氨基酸修飾，確保其準確的氨基酸序列以及結(jié)構(gòu)完整性對藥物的安全性和有效性至關(guān)重要。在此背景下，De Novo（從頭）測序成為一種必需的技術(shù)，它不依賴于預知的氨基酸序列信息，可以直接確定未知多肽的氨基酸序列。

De Novo測序技術(shù)主要依賴于質(zhì)譜分析，它可以通過將多肽分解為小片段，然后通過測量這些片段的質(zhì)荷比，獲取多肽的氨基酸序列信息。經(jīng)典的步驟包括先通過化學或酶的方法進行多肽的切割，形成一系列的肽段，然后通過質(zhì)譜儀的碎片化，生成不同長度的子離子，最后根據(jù)這些子離子的質(zhì)荷比進行排序，從而推斷出原始多肽的氨基酸序列。這個過程需要借助專門的數(shù)據(jù)處理軟件和算法進行，以處理大量的質(zhì)譜數(shù)據(jù)和解析復雜的氨基酸序列。這種方法對于新藥研發(fā)、藥品質(zhì)量控制以及疾病標志物的發(fā)現(xiàn)等方面具有極高的價值。

生物制品表征De Novo測序示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認證質(zhì)量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們基于Thermo公司最新推出的Obitrap Exploris 240質(zhì)譜儀結(jié)合Nano-LC納升色譜技術(shù)，建立了全新一代蛋白從頭測序（De Novo Sequencing）平臺，為您提供基于質(zhì)譜的多肽藥物De Novo測序服務(wù)，實現(xiàn)對多肽藥物一級結(jié)構(gòu)快速準確的分析。Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀是現(xiàn)在分辨率和靈敏度最高的質(zhì)譜儀，保證了低豐度肽段碎裂片段鑒定的靈敏度；同時在肽段碎裂過程中采取HCD與ETD結(jié)合的模式，保證肽段碎裂片段的完整性。得到質(zhì)譜原始數(shù)據(jù)之后，采用從頭測序的方式對多肽序列進行推導。

百泰派克生物科技多肽藥物表征內(nèi)容