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ISTA 2A和YY/T 0681.15兩個標準主要區(qū)別在哪呢?

2023-05-15 16:48 作者:富港檢測徐珺  | 我要投稿

首先ista2a標準和yy/t0681.15這兩個用到的就是不一樣。
yy/t0681.15標準是針對于無菌醫(yī)療器械的包裝運輸驗證;
Ista2a是屬于半模擬的包裝運輸驗證;
yy/t0681.15內(nèi)容如下:
A:人工搬運 跌落測試
C:車載堆碼 抗壓測試
F:松散負載振動 連續(xù)振動測試
I:低壓 低氣壓測試
E:車輛振動 振動測試
J:集中沖擊 危險物
A:人工搬運 跌落測試
注意:在yy/t0681.15標準里面有說明是參考astm d4169dc13系列16版。ista2a和yy/t0681.15的區(qū)別有哪些呢?

ista2a 項目如下:
溫濕度試驗
可控溫濕度試驗-需要和客戶確定高低溫度數(shù)
壓力:試驗機加壓并釋放、試驗機加壓并保持、堆碼試驗(三選一)
振動:固定位移振動、隨機振動(二選一)
沖擊:跌落試驗、斜面沖擊、水平?jīng)_擊(選一)
振動:固定位移振動、隨機振動(選一)ista2a和yy/t0681.15的區(qū)別有哪些呢?
醫(yī)療器械如果要做包裝運輸驗證的話小徐更推薦yy/t0681.15的,當然看客戶需求,我們也要考慮到客戶的產(chǎn)品是幾類的以及國內(nèi)注冊還是國外,每個標準對應的是不一樣的哦。yy/t0681.15只針對國內(nèi)注冊無菌醫(yī)療的,如果有其他的產(chǎn)品不知道的可以和小徐探討下。

可提供免費的技術服務咨詢。

?富港檢測可以為不同類型的企業(yè)用戶提供專業(yè)的包裝運輸測試,對于有定制需求的公司,也可按照具體的包裝方式、搬運場景、運輸場景、存儲場景等提供專業(yè)的定制化包裝運輸測試方案。


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