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辦公地址和倉庫不一致可以辦理醫(yī)療器械許可證嗎

2023-08-22 14:32 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

深圳辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證沒有實際辦公室注冊地址能夠辦下來嗎?

首先,明確回復(fù)辦公地址和倉庫不一致可以辦理醫(yī)療器械許可證,只要是在同一個城市就好。

如果沒有實際辦公地址,或者說沒有倉庫怎么解決呢?其實簡單,兩個方法:一個就是在營業(yè)執(zhí)照注冊地址那找一個場地;一個就是在實際辦公地址那重新注冊一家公司來做(必須是要有真實場地,且場地面積要根據(jù)你企業(yè)開展的項目來進行匹配,不清楚的可評論咨詢)。

接下來說一下辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些資料:

1、受理通知書復(fù)印件;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表1份,審查表三份;

3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

5、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

6、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋地產(chǎn)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

8、其他證明材料。

備注:經(jīng)營6840(體外診斷試劑)的,質(zhì)量機構(gòu)負責人主管檢驗師,應(yīng)具有檢驗學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷

辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證是需要現(xiàn)場審查:即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論,如不符合要求可要求企業(yè)

進行整改直至整改符合要求,如整改后不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場的合法性、符合性和真實性,如發(fā)現(xiàn)沒有按照法律法規(guī)、規(guī)章制度實施的,審核結(jié)論將直接影響是否能通過審核,影響是企業(yè)否能取得經(jīng)營許可資格)

辦公地址和倉庫地址無法解決難題?怎么辦呢?如您的產(chǎn)品需要目前不打算自己搭建冷庫(符合條件的冷庫至少18萬以上)或者租用辦公室,還可以提供第三方倉儲物流服務(wù),可為您提供解決方案了解哦,成功幫您辦好資質(zhì),幫您解決人員,場地,學(xué)歷等不滿足的要求都可以統(tǒng)統(tǒng)搞定!醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證更多了解


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