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注冊醫(yī)療器械條件

2023-07-04 10:24 作者:bili_11222866917  | 我要投稿

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注冊醫(yī)療器械公司需要的條件

在我國想要從事進出口貿(mào)易,只要在經(jīng)營范圍上加“醫(yī)療器械”,并到相關(guān)部門取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,即可開展活動,主要條件和步驟包含以下幾個方面:

1.公司名稱:標準形式是+字號+醫(yī)療器械+有限公司

2.固定辦公地址:首先注冊醫(yī)療器械公司需要有一個辦公場地,就是常用的辦公地址。如沒有注冊地址,我司可以幫忙提供。

3.經(jīng)營范圍:經(jīng)營范圍中必須要有“醫(yī)療器械”的小項,如果沒有的話,則可以通過變更經(jīng)營范圍的方式,進行添加。

4.要到相關(guān)部門取得經(jīng)營許可證。


醫(yī)療經(jīng)營許可證申請流程

1、看需要辦理:一類經(jīng)營,二類備案,三類許可證

2、需要產(chǎn)品材料(產(chǎn)品注冊證)和人員材料(個人簡歷,身份證復(fù)印件,學(xué)歷證明復(fù)印件)、法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、驗收員

3、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人,驗收員(不能兼任)必須是大專以上學(xué)歷或有醫(yī)學(xué)相關(guān)的初級職稱


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