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烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)是什么認(rèn)證

烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)是什么認(rèn)證?醫(yī)療器械是關(guān)乎人的身體健康的產(chǎn)品,出口到任何國(guó)家都是需要進(jìn)行產(chǎn)品安全強(qiáng)制認(rèn)證的,當(dāng)然也包括烏茲, 否則將無法在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)銷售!下面貿(mào)邦國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)帶您來了解一下!

辦理烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證需要注意以下項(xiàng)目:

1.監(jiān)管機(jī)構(gòu):醫(yī)療設(shè)備由烏茲別克斯坦衛(wèi)生部(MOH)監(jiān)管。除了標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)過程之外,計(jì)量和校準(zhǔn)設(shè)備還需要計(jì)量證書。

2.分類系統(tǒng):分類遵循歐盟基于風(fēng)險(xiǎn)的分類方法,分為I,IIa,IIb,III和IV類。

3.時(shí)間表:根據(jù)產(chǎn)品類型和是否需要在計(jì)量委員會(huì)進(jìn)行注冊(cè),注冊(cè)程序可以在2到4個(gè)月之間。對(duì)于III類設(shè)備,這個(gè)過程可能需要一年的時(shí)間。

4.許可證有效期:在烏茲別克斯坦簽發(fā)的注冊(cè)許可證有效期為5年。額外的計(jì)量證書有效期為三年。


烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)是什么認(rèn)證的評(píng)論 (共 條)

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