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上海浦東新區(qū)辦理二類備案的材料+費用?

2023-07-31 11:22 作者:企服-趙老師  | 我要投稿

上海浦東二類醫(yī)療器械備案一般有幾個流程?

從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有很多,其有很大一部分就是經(jīng)營二類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營,但是按照國家的規(guī)定,想要從事二類醫(yī)療器械銷售就一定要到相關(guān)部門備案,需要根據(jù)具體租賃地址結(jié)算。

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產(chǎn)品注冊證:

很多企業(yè)卡在產(chǎn)品注冊證上,和廠商協(xié)調(diào)不好,不給提供產(chǎn)品注冊證,沒有這個是萬萬不行的,就像是你個人沒有身份證一樣,涉及哪些產(chǎn)品,就提供相關(guān)的產(chǎn)品注冊證。

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基礎材料整理好后,就可以開始籌備申請流程了,有些區(qū)開通了全程網(wǎng)辦,比如長寧區(qū),現(xiàn)場不受理材料,全程網(wǎng)報,通過后,自行打印憑證。如果材料一次性通過的話,也就是一周左右,就可以辦理完成了。

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人員:

關(guān)于專業(yè)人員,就不多加闡述了,醫(yī)學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的就可以,有沒有實際工作經(jīng)驗,不做要求。

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辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:
1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;
2、網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;
3、工作人員網(wǎng)上受理;
4、有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;
5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。備案是指向主管機關(guān)報告事由存案以備查考。行政法角度看備案,實踐中主要是《立法法》和《法規(guī)規(guī)章備案條例》的規(guī)定。根據(jù)中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部第十二次部務會議審議通過的《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案管理辦法》精神,在中華人民共和國境內(nèi)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務,應當辦理備案。未經(jīng)備案,不得在中華人民共和國境內(nèi)從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務。而對于沒有備案的網(wǎng)站將予以罰款和關(guān)閉。?


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