厄他培南是默沙東公司開發(fā)的新型長效注射用培南類藥物，2001年在美國上市，商品名為“Invanz”。2005年，厄他培南被批準進入國內(nèi)市場，商品名為“怡萬之”。該產(chǎn)品自2006年上市以來，歷年同比增長率均超過30.0%以上。本品屬于碳青霉烯類抗菌藥物，抗菌譜廣、抗菌活性強，對需氧、厭氧菌均具有抗菌作用，特別是對多重耐藥革蘭陰性桿菌，如產(chǎn)超廣譜β—內(nèi)酰胺酶(ESBL)腸桿菌科細菌具很強抗菌活性。

厄他培南的臨床適應(yīng)證廣，在多重耐藥菌感染、需氧菌與厭氧菌混合感染、重癥感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治療中發(fā)揮著重要作用。目前我國上市的碳青霉烯類抗菌藥物有5個品種：亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

培南類藥物(carbapenems，又稱碳青霉烯類抗生素)是一類非典型β-內(nèi)酰胺類抗生素，問世于20世紀80年代，具有廣譜、強效、細菌耐藥發(fā)生率低等特點。隨著國內(nèi)“限抗令”的出臺，抗生素市場下滑明顯，2014年市場開始有所回升，該類藥物總體需求仍然旺盛。近年來，培南類抗生素在市場上用藥比重仍在快速增長，這主要得益于頭孢類等上市多年藥物帶來的耐藥性問題。

厄他培南原料藥產(chǎn)品信息

產(chǎn)品名稱：厄他培南

英文名：ertapenem

CAS：153832-46-3

科室：內(nèi)科

醫(yī)保情況：乙

申報家數(shù)：制劑：1進2國;原料：0進1國

適應(yīng)癥：復(fù)雜性腹腔感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性尿路感染、急性盆腔感染、嚴重腸桿菌科細菌感染等。

厄他培南原料藥項目詳情

原料來源：歐洲

桐暉CDE備案狀態(tài)：備案中

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

注冊分類：5+4

可申報劑型：注射劑

國內(nèi)市場情況：僅原研及首仿獲批上市，無進口原料批件，國內(nèi)原料供應(yīng)受限

項目類型：采購，支持聯(lián)合申報