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足膜做HRIPT/RIPT斑貼測試的流程是什么?

2023-07-10 12:14 作者:常規(guī)認證找我  | 我要投稿

隨著美容護膚品市場的不斷發(fā)展,新的化妝品和美容護膚手段層出不窮,化妝品不良反應(yīng)及化妝品皮膚病的發(fā)生幾率也逐年增加。


為此,國家成立了專門的監(jiān)督管理機構(gòu)和檢測機構(gòu)對化妝品不良反應(yīng)進行監(jiān)測,并同時加強對新研發(fā)化妝品上市前安全性的評估。

對一種化妝品的安全性評估,主要是看其是否具有使皮膚致敏和引起過敏性接觸性皮炎的可能性。

目前評價的方法包括對產(chǎn)品組分結(jié)構(gòu)特性的分析、文獻回顧、動物局部淋巴結(jié)試驗(LLNA)和人體試驗等。

其中,人重復(fù)性封閉型斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)被認為是證明產(chǎn)品不會在人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的可信方法。


HRIPT / RIPT介紹:

RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。

HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

測試流程:

1樣品到達實驗室后,測試物質(zhì)會被給予一個獨立的實驗室測試編號,同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。

2志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風險,如果皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。

3試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過多次的重復(fù)試驗,最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。


HRIPT/RIPT斑貼測試申請流程:

1.寄樣品;

2.填寫申請表(要對應(yīng)平臺的申請商公司名稱地址產(chǎn)品名稱地址制造商公司名稱地址信息);

3.做報價單合同雙方簽訂蓋章(先打款再開案測試產(chǎn)品);

4.根據(jù)樣品寄到的時間測試7個工作日;

5.出報告草稿件確認信息無誤;

6.出正式件報告。


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